Andreas Konheiser

Angestellt, Site Quality Manager, Sartorius Stedim Systems GmbH

Guxhagen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

CAPA
Change Management
ISO 13485
DIN EN ISO 9001
Audit
Software Engineering
21 CFR 820
Systemvalidierung nach GAMP
CSV
Risk Management
Medizinproduktegesetz
21 CFR Part 11
Kreativität
Kommunikationsfähigkeit
Management

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Konheiser

  • Bis heute 4 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2020

    Site Quality Manager

    Sartorius Stedim Systems GmbH

    Sartorius Stedim Systems GmbH

  • 6 Monate, Aug. 2019 - Jan. 2020

    Manager System Qualification

    Sartorius Stedim Systems GmbH

  • 1 Jahr und 6 Monate, Feb. 2018 - Juli 2019

    Site Quality Manager

    Sartorius Stedim Biotech

  • 11 Monate, März 2017 - Jan. 2018

    Head of Quality Systems Medical Melsungen

    B. Braun Melsungen AG
  • 1 Jahr und 5 Monate, Nov. 2015 - März 2017

    Leiter Qualitätskontrolle

    B. Braun Melsungen AG
  • 4 Jahre und 2 Monate, Sep. 2011 - Okt. 2015

    Manager Qualifizierung und Validierung

    B. Braun Melsungen AG

    Koordination und Sicherstellung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für nicht-aktive Medizinprodukte am Standort Koordination und Sicherstellung der Aufgabe der Change Control Koordination im Werk Koordination und Sicherstellung von Korrekturmaßnahmen und Vorbeugungsmaßnahmen Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits Schulung des Personals zu Themen der Qualifizierung und Validierung, Change Control, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

  • 4 Jahre und 1 Monat, Aug. 2007 - Aug. 2011

    Manager QM-Controlling

    B. Braun Melsungen AG

    Koordination und Sicherstellung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für nicht-aktive Medizinprodukte am Standort Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits Schulung des Personals zu Themen der Qualifizierung und Validierung

  • 4 Jahre und 6 Monate, Feb. 2003 - Juli 2007

    Automatisierungstechniker für Softwarevalidierung

    B. Braun Melsungen AG

    Entwicklung der Validierungsvorgaben für Software Schulung der Mitarbeiter im Bereich Softwareentwicklung Unterstützung der Mitarbeitet bei der Softwarevalidierung

  • 1 Jahr und 6 Monate, Juni 2001 - Nov. 2002

    Software-Entwickler

    Agentur Bernecker MediaWare

    Kundenspezifischen Anpassung von Redaktionssystemen und in der Programmierung von Modulen zur automatisierten Produktion von Online- und Omine-Publikationen. Entwicklung des Bernecker MediaWare Stylguides und des Internet Update Tools auf Java und XML-Basis Unterstützung des Verkaufs für das Content Management System der Marke "Meditor" bei Kunden.

  • 2 Jahre und 2 Monate, Apr. 1999 - Mai 2001

    Programmierer

    Dimension 3D Systems - GmbH

    Programmierung von Schnittstellen von Digitalkameras und motorgetriebenen Drehtellereinheiten die als wesentliche Komponenten von 3D-Scansysteme integriert werden. Unterstützung bei der Integration von Software-Modulen in die 3D-Scan-Software.

Ausbildung von Andreas Konheiser

  • 7 Jahre und 7 Monate, März 1992 - Sep. 1999

    Technische Informatik

    Fachhochschule Wedel

    Robotik & Bildverarbeitung Thema der Diplomarbeit „Rechnergestützte Verfahren zur Flugbahnbestimmung für Hubschrauber“

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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