Dr. Andreas Müller
Selbstständig, Freelancer für Quality Control, Quality Assurance, Quali/Vali, Herstellung, Müller Pharma Consulting (Self-employed)
**Jena **, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Andreas Müller
Bis heute 10 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2014
Freelancer für Quality Control, Quality Assurance, Quali/Vali, Herstellung
Müller Pharma Consulting (Self-employed)
Consultant für alle Prozesse in der Pharmabranche und bei Medizinprodukten für den Bereich Quality Control und Quality Assurance und Herstellung bzw. Qualifizierung/Validierung und Schnittstellen zwischen beiden. Flexible Einsatzbereitschaft ab einem Monat bis zu einem Jahr gemäß Absprachen.
CAPA Manager für die Schnittstelle Compliance – Qualitätskontrolle und Herstellung (Produktion) Bearbeitung von Abweichungen und OOS unter Compliance-Aspekten in der Qualitätskontrolle und in der Produktion CAPA Management Referententätigkeit im Rahmen von Schulungen und Weiterbildungen Projektmanagement in SAP-Projekten Excel Sheet Validierung Review von Batch Records, Chromatogrammen und Qualitätsberichten Quality Risk Managment Audittracking Change Control APQR Dokumentenmanagement
4 Jahre und 3 Monate, Okt. 2007 - Dez. 2011
Compliance Managment
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Compliance Management Gesamtverantwortung Product Quality Review am Standort Change Management, CAPA, Abweichungsmanagement, Selbstinspektionen, Auditmanagment Lieferantenmanagement, Dokumentenmanagement, Archivierung Qualifizierung und Validierung, VMP Referententätigkeit im Rahmen von Schulungen und Weiterbildungen
1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2006 - Sep. 2007
Laborleiter Freigabelabor LC
Berlin Chemie AG
Zuständigkeit: Freigabeanalytik für Roh- und Wirkstoffe, Bulkware, Fertigarzneimittel und Stabilitätsprüfungen des gesamten Arzneimittelspektrums Methodenentwicklung Prüfung von APIs, Rohstoffen, Stabilitätsmustern, Farbstoffen Freigabe nach GMP, Fachliche und disziplinarische Verantwortung für bis zu 10 Mitarbeiter Methodentransfer Gerätequalifizierung, Validierung von Prüfmethoden, SOP-Erstellung, Referententätigkeit im Rahmen von Schulungen und Weiterbildungen
13 Jahre und 4 Monate, Mai 1993 - Aug. 2006
Laborleiter Klinisches Forschungs- und Routinelabor
Klinikum Jena
Laborleiter klinisches Speziallabor Zuständigkeit: Entwicklung neuer Methoden für die Bestimmung von zu etablierenden Markern für Routine-, Auftrags- und Forschungsanalytik Routineanalytik Aufbau eines molekularbiologischen Labors mit Zellkultur Fachliche und disziplinarische Verantwortung für bis zu 5 Mitarbeiter Projektmanagement Aufbau einer MS-Access basierten Patientendatenbank Referententätigkeit im Rahmen von Schulungen und Weiterbildungen
Ausbildung von Andreas Müller
4 Jahre und 10 Monate, Nov. 1983 - Aug. 1988
Chemie
Friedrich-Schiller-Universität Jena
bioorganische Chemie, Steroide
Sprachen
Deutsch
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Englisch
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Französisch
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