Andreas Wolf
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Andreas Wolf
- Bis heute 1 Jahr und 4 Monate, seit Jan. 2024
Manufacturing Engineer for Biological drug substances
F. Hoffman La Roche AG
- Bis heute 3 Jahre und 9 Monate, seit Aug. 2021Novartis
Manager for Aseptic Fill and Finish Processes, Genetic Engineering
- Validierung und Qualifizierung - Prozessoptimierung (Lean Management / Six Sigma) - Produktentwicklung und Rezepturoptimierung - Implementierung von Robotertechnik für Aseptische Abfüllung
Projekte: - Implementierung von Stabilitäts- und Statistik-Software für die Stabilitätsstudien, Marktüberwachung-, F&E- und Zulassung von Arzneimitteln und Wirkstoffen in Kooperation mit ANALYTIK-SERVICE Dr. T. Trantow - Implementierung von LIMS - Collaboration with start-up biotech companies to develop new InnovativBiotech-API’s for Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Nonalcoholic steatohepatitis (NASH)disorders
- Erstellung und Genehmigung von länderspezifischen Dokumenten (CoA, CoC, Stabilitästberichte, Risikoanalyse, Technische Dokumentation) - Erstellung von Stabilitätsplänen und Validierungsdokumenten - Qualifizierung und Management von Referenzstandards - Qualifizierung von neuen Labors und Wirkstoffhersteller
- 2 Jahre und 2 Monate, Jan. 2016 - Feb. 2018
Senior Process Manager
Rani Therapeutics Biotherapeutics Drug Delivery / Novartis Pharma Schweiz AG
- Qualifizierung / Validierung - Galenisch Entwicklung von Biopharmazeutika, Novel Therapeutics - Prozessoptimierung (Lean Management / Six Sigma) - Development of disruptive technology for the oral delivery of biologicsincluding peptides, proteins and antibodies
- 1 Jahr und 11 Monate, Feb. 2014 - Dez. 2015
Biotech Analyst / Pharma Manager
MARIVA Ltd.
- Analyse von Märkten, Technologien und Unternehmen - Validierung und Qualifizierung - Transfer analytischer Methoden und Verfahren - Prozessoptimierung (Lean Management / Six Sigma) - Risikobewertung und Risikomanagement - Produktentwicklung und Rezepturoptimierung - Qualitätskontrolle
- Qualifizierung / Validierung - Prozessoptimierung (Lean Management / Six Sigma) - Entwicklung und Validierung der erforderlichen Analysemehtoden - Qualitätskontrolle (API, FP, Referenzstandards), Mikrobiologie (Hygienemonitoring) Projekte: - Implementierung von LIMS - Labordatenbank System für die Qualitätskontrolle von Wirkstoffen, Referenzstandards, Primär-, Sekundärverpackung
- 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2011 - Jan. 2012
Pharmaingenieur
Wyeth Pharma GmbH
- Qualifizierung / Validierung - Prozessoptimierung (Lean Management / Six Sigma) - Produktentwicklung und Rezepturoptimierung - Qualitätskontrolle
- 1 Jahr, Jan. 2010 - Dez. 2010
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Abt. Technology and Engineering)
GalenoPharm Ltd
- Unterstützung von Innovationsprojekten (Tissue Engineering) Projekt: - Qualifizierung / Validierung von 3 D Drucker / Perfusions Bioreaktor für (3D gedruckte Organe)
- 1 Jahr, Jan. 2009 - Dez. 2009
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Abt. Technology and Engineering)
Hochschule Ostwestfalen-Lippe, in Lemgo
- Qualifizierung / Validierung (Bioreaktoren, Fermenter und Laborgeräte) - Sterilfiltration - Mechano-thermische-Entkeimungsverfahren Projekt: Gegenstrominjektionsverfahren zur Herstellung von Emulsionen Publikation: Prof. Dr. U. Müller, Dipl.-Ing. C. Triantafi llaki, B.Sc. I. Stegmann, B.Sc. A. Wolf. Gegenstrominjektionsverfahren zur Herstellung von Emulsionen. Chemie Ingenieur Technik 2009, 81, No. 8
Ausbildung von Andreas Wolf
- 1 Monat, Sep. 2022 - Sep. 2022
Qualitätsmanagement ISO 9001
TÜV Rheinland
- 2 Monate, Aug. 2022 - Sep. 2022
Qualitätsbeauftragter (ISO9001,9004, 31000, 17034, 17025)
TÜV Rheinland
- 2 Monate, Juli 2022 - Aug. 2022
GMP Experte
GMP
- 2 Monate, Juni 2022 - Juli 2022
Six Sigma Green Belt
Six Sigma Akademie
- 1 Monat, Mai 2022 - Mai 2022
Design of Experiments (DoE)
Gesellschaft Deutscher Chemiker
- 3 Monate, Mai 2022 - Juli 2022
Project Management - IPMA
GPM
- 2 Monate, Apr. 2022 - Mai 2022
Minitab
Minitab
- 1 Monat, Dez. 2020 - Dez. 2020
Practical Statistical Tools for Analytical Laboratories
ECA
- 1 Monat, Nov. 2019 - Nov. 2019
Der Leiter der Qualitätskontrolle
FORUM
- 1 Jahr und 5 Monate, Sep. 2010 - Jan. 2012
Bioinformatik / Gentechnik (M.Sc.)
WWU-Münster
Labormedizin, Transfusionsmedizin, Onkologie, Hämatologie, Immunologie, Immungenetik, Immunhämatologie
Pharmatechnik und Biotechnologie
Hochschule Ostwestfalen–Lippe, in Lemgo
Biotechnologie, Biochemie, Pharmazeutische Technologie, Bioverfahrenstechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Russisch
Fließend
Ukrainisch
Gut
Kasachisch
Grundlagen
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