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Annegrete Wegner

retired

Angestellt, Head of Regulatory Devices, Kulzer GmbH, Mitsui Chemicals Group
Dormagen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Know-how Regulatory Affairs Medizinprodukte (Medic
Technische Dokumentation
nationale und internationle Dossiers
FDA-Anforderungen
ANVISA-Anforderungen
Zulassung (Registration) weltweit
inkl. Japan
China
Korea
Taiwan
Süd- und Mittelamerika
GUS-Staaten usw.

Werdegang

Berufserfahrung von Annegrete Wegner

  • Bis heute 10 Jahre und 10 Monate, seit Juli 2014

    Head of Regulatory Affairs Devices

    Heraeus Kulzer GmbH

  • Bis heute 25 Jahre, seit Mai 2000

    Head of Regulatory Devices

    Kulzer GmbH, Mitsui Chemicals Group

  • 14 Jahre und 7 Monate, 2000 - Juli 2014

    Manager Regulatory Affairs

    Heraeus Kulzer GmbH

    internationale Zulassung von dentalen Medizinprodukten weltweit, inkl USA, Japan, Korea, Taiwan, China, Mittel- und Südamerika Erstellung und Koordination der technischen Dokumentation interdiziplinäre Zusammenarbeit mit angrenzender Abteilung zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen

  • 1988 - 2000

    Manager Registrierung von Pflanzenschutzmitteln

    Aventis CropScience Deutschland GmbH

    Bearbeitung und Planung von Zulassungsverfahren in Deutschland, Schweiz, Österreich und teilweise Europa Koordination, Planung, Bearbeitung und Bewertung von Analysenmethoden, chemisch-physikalischen Unterlagen, Rückstandsunterlagen, ökotoxikologische und toxikologische Unterlagen Erstellung von technischen Datenblätter und Sicherheitsdatenblätter

  • 1986 - 1988

    Projektleiterin "Trinkwasserentkeimung in unterentwickelten Ländern"

    Forschungsanlage Jülich GmbH

    Auswertung von Ergebnissen aus Feldversuchen in Brasilien Konzipierung und Aufbau von Testanlagen Organisatorische und logistische Abwicklung zwischen Institutionen und Behörden im In- und Ausland

  • 1977 - 1981

    Chemielaborantin

    Martinswerk GmbH

    Warenausganskontrolle Entwicklung oberflächenbehandelten Papieren Entwicklung oberflächenbehandelten Aluminiumhydroxiden

Ausbildung von Annegrete Wegner

  • 1981 - 1986

    Chemie

    Fachhochschule Aachen, Abteilung Jülich

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch Grundkenntnisse

    -

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