Armita Hosseini

Angestellt, Apothekerin, Forsthaus Apotheke

Neu-Isenburg, Deutschland

Über mich

Ich bin Pharm.D. und habe mein Studium in Teheran abgeschlossen. Während letzter Jahren habe ich viele Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Geschäftsentwicklung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln gesammelt und habe gute Kenntnisse von GMP, GSP, GDP, GCP, AMG, MPG, MDR, ISO, GCP-V, Deklaration von Helsinki, BtMG, BtMVV und AMVV, sowie mehrjährige Erfahrungen in der Kommunikation mit den Zulassungsbehörden wie das Gesundheitsministerium im Iran. In 2020 habe ich mich weitergebildet, um meine Kenntnisse von Regulatory Affairs mit solchen von der Entwicklung und Zulassung der neuartigen Produkten zu ergänzen und dadurch habe ich noch mehr über die Zulassungsverfahren in der EU wie CP, DCP und MRP, sowie anderen relevanten Regelungen gelernt und seitdem bin als CRA „Clinical Research Associate“ zertifiziert.

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Clinical Trials
GMP Richtlinien
GCP
Deklaration von Helsinki
Umgang mit Behörden
Pharmazie
ICH-GCP
Clinical Trial Documentation
Arzneimittelzulassung
Clinical Research Associate
Klinische Forschung
Dokumentation

Werdegang

Berufserfahrung von Armita Hosseini

  • Bis heute 3 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2020

    Apothekerin

    Forsthaus Apotheke

     Ordnungsgemäße Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimittel  Information und Beratung des Patienten  Qualitätskontrolle, Dokumentation

  • 1 Jahr, Juni 2019 - Mai 2020

    Business Development Manager

    Nibykan Golden Pharma GmbH

     Erschließen neuer Geschäftsfelder, Produkte und neuer Partner  Bearbeitung von Produktideen  Erstellung von Packmitteltexten  Prüfung der tescnichen Unterlagen auf Richtigkeit und Vollständigkeit laut den regulatorischen Anforderungen des jeweiligen Landes

  • 1 Jahr und 3 Monate, März 2018 - Mai 2019

    Business Development Manager

    Payk Darou Tosseh (PDT)

     Erschließen neuer Geschäftsfelder, Produkte und neuer Partner  Bearbeitung von Produktideen Projektleitung für Auslandsinvestition

  • 1 Jahr und 4 Monate, Dez. 2015 - März 2017

    Regulatory Affairs Manager

    Yasin Darou Fars

     Einfuhr von Arzneimitteln in den Iran  Prüfung der tescnichen Unterlagen auf Richtigkeit und Vollständigkeit laut den regulatorischen Anforderungen (CTD, CPP, FSC, usw)  Beantragung der Einfuhrerlaubnisse und Arzneimittelregisterierung beim Gesundheitsministrium (Zulassungsbehörde)  Aufrechterhaltung der GMP, GSP und GDP Regeln beim Einkauf, Transport, bei der Lagerung und Kennzeichnung

  • 1 Jahr und 1 Monat, Dez. 2014 - Dez. 2015

    Regulatory Affairs Manager

    Taban Darou Mehr

     Einfuhr von Arzneimitteln in den Iran  Prüfung der tescnichen Unterlagen auf Richtigkeit und Vollständigkeit laut den regulatorischen Anforderungen (CTD, CPP, FSC, usw)  Beantragung der Einfuhrerlaubnisse und Arzneimittelregisterierung beim Gesundheitsministrium (Zulassungsbehörde)  Aufrechterhaltung der GMP, GSP und GDP Regeln beim Einkauf, Transport, bei der Lagerung und Kennzeichnung

Sprachen

  • Englisch

    Gut

  • Deutsch

    Gut

  • Farsi

    Muttersprache

Interessen

Translation
Reading
Sport
Film
Writing
Learning

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