Dipl.-Ing. Baris Yasar
Angestellt, Plant Manager, Risus Healthcare
Istanbul, Türkei
Über mich
Mit über 15 Jahren internationaler Erfahrung in der Produktion hochspezialisierter medizinischer Geräte bringe ich tiefgreifende Expertise und umfassendes Know-how in der Medizintechnik mit. Während meiner Karriere habe ich bei führenden Herstellern von medizinischen Geräten in verschiedenen Ländern gearbeitet. Mein Fokus liegt auf der Produktion von kundenspezifischen und hoch-volumigen sterilen Produkten(klasse 2/3), insbesondere kardiovaskulären Kathetern, Blutpumpen, Schlauchsets, IV Sets, Spritze usw. für Herz-Kreislauf-Chirurgie. Projektmanagement (PMP-zertifiziert), Lean Six Sigma Black Belt, KVP, Lean Manufacturing, DFM/DFA, ProcessValidations(IQ/OQ/PQ), SPC, PFMEA, Technologietransfers, New Product Introductions(NPIs), Produktionsverlagerungen, Einrichtung neuer Produktionsstätten,Fließend in Englisch und sehr gut in Deutsch.Ich strebe danach, mein Fachwissen weiter zu vertiefen und in einer herausfordernden Position im Bereich der Medizintechnik tätig zu sein.
Werdegang
Berufserfahrung von Baris Yasar
Bis heute 2 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2022
Plant Manager
Risus Healthcare
Leitung einer vollautomatischen Produktionsanlage zur Herstellung von medizinischen Spritzen, Nadeln und IV-Gravity-Sets. Einrichtung neuer Fertigungslinien für neue Luer-Lock-Spritzen und IV-Sets. Durchführung von Einkauf, Inbetriebnahme, Installation (Fat, Sat) und Prozessvalidierung (IQ, OQ, PQ) für Spritzguss, Extrusion von medizinischen Schläuchen, Montage, Verpackung und EO-Sterilisation. Erweiterung und Neueinrichtung von Reinräumen in der Fertigung unter Berücksichtigung von Lean Manufacturing.
3 Jahre und 1 Monat, Juli 2018 - Juli 2021
Werksleiter
Aldar Medical Supplies Factory( start-up manufacturing plant)
Projektleitung bei der ein neues Werk für medizinische Einmalspritzen& Kanülen zubauen. Implementieren der Spritzgussmaschinen , Werkzeugen, Montagenlinien & Verpackungsmachinen, EO Sterilisation Rizikobewertung, Validierung der Prozesse ; Spritzguss, Montage, Verpackung und Sterilisation. Lieferantenauswahl, Grundstoff, Teilprodukte, Verpackungsmaterialen usw. Koordinierung der CE-Kennzeichnung, ISO13485:2016 Zertifizierung.
1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2017 - Juni 2018
Plant Manager
SET MEDIKAL A.S ( ehemaliges Covidien Werk)
• Abteilungsleitung von 5 Teamleitern 100+ Mitarbeiter • Produktion, Qualitätsmanagement,Instandhaltung, Arbeitsvorbereitung, Einkauf, Logistik und Lager • Produktionsteuerung mit KPI; Qualität, Produktivität,Lieferzeiten und Kosten. • Umsetzung von neuen Produkten und Entwicklungsprojekten. • Umsetzung der Lean Manufacturing und Kostensenkungsprojekte • Koordinierung der neu ISO 13485:2016 und MDR Zertifizierung.
3 Jahre und 11 Monate, Feb. 2013 - Dez. 2016
Assistent des Produktionsleiters
XENIOS AG/ MEDOS MEDIZINTECHNIK AG ( Fresenius Medical Care Firma)
• Abteilungsleitung von 7 Teamleitern-50 Mitarbeiter • Verantwortungsbereich Produktion, Technische Planung, Konstruktion, Instandhaltung, Arbeitssicherheit. • Leitung Produktionsbesprechungen • Produktionsteuerung, Kapazitätsplanung • Umsetzung der Lean Manufacturing und Kostensenkungsprojekte • Optimierung Produktion lay-out, Produktionsprozesse • Koordinierung R&D Versuche, Prototypen, Validierung & Verifikation, Risikoanalyse (ISO14971)
5 Jahre und 1 Monat, Jan. 2008 - Jan. 2013
Produktionsleiter
Maquet Cardiopulmonary Medikal / Getinge Group
• Abteilungsleitung von 6 Teamleitern/262 Mitarbeiter/12 Produktionslinien( 3Schichtsystems) • Verantwortungsbereich Produktion, Konstruktion, Instandhaltung, Arbeitssicherheit. • Regelmäßige Abstimmung der Produktionskennzahlen bezüglich der Projekte mit der Maquet AG • Implementierung des in-house Spritzguß Verfahrens samt Beschaffung der Spritzgußmaschinen und Werkzeuge • Implementierung eines KPIs Management.
2 Jahre und 4 Monate, Sep. 2006 - Dez. 2008
QA Manager
Maquet Cardiopulmonary Medikal / Getinge Group
• Verantwortung für Wareneingangsprüfung, Labor, Produktfreigabe, Kalibration, Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Lieferantmanagement • Implementierung der GMP, ISO 9001/13485, FDA 21cfr820 • Implementierung SAP-QM
Ausbildung von Baris Yasar
2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2000 - März 2003
Manufacturing Technology
Yıldız Technical University
3 Jahre und 10 Monate, Sep. 1995 - Juni 1999
Mechanical Engineering
Yıldız Technical University
Sprachen
Deutsch
Gut
Englisch
Fließend
Türkisch
Muttersprache