Dr. Bernhard Gerstenecker
Freiberuflich, Berater für QM und Regulatory Affairs von Medizinprodukten, medlaQ (Qualitätsmanagement für Ihren sicheren Marktzugang)
Abschluss: Promotion, Universität Freiburg, Institut für Mikrobiologie und Hygiene
Radolfzell am Bodensee, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Bernhard Gerstenecker
Bis heute 6 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2018
Berater für QM und Regulatory Affairs von Medizinprodukten
Johner Institut GmbHBis heute 6 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2018
Berater für QM und Regulatory Affairs von Medizinprodukten
medlaQ (Qualitätsmanagement für Ihren sicheren Marktzugang)
Rechtskonform und normkonform: so gelingt der Zugang zum Markt auch für Ihr Medizinprodukt mit meiner Beratung - Qualitätssicherung, Aufbau und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen - Entwicklung von Test-Reagenzien - Produktentwicklung (Medizin-Produkte, IVD) - Fertigung, Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten - Regulatory Affairs / Erstellung von Zulassungsunterlagen - Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen - Schulungen, Workshops, Kongressvorträge auch international
Bis heute 14 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2010
Quality Manager, Regulatory Affairs Manager
QIAGEN Lake Constance GmbH
8 Jahre, Jan. 2002 - Dez. 2009
Head of R*D Department
Milenia Biotec GmbH
Leitung der Entwicklungsabteilung, Quality Manager, Regulatory Affairs Manager, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukt gemäß §30 MPG
2 Jahre und 4 Monate, Okt. 1996 - Jan. 1999
Head of R+D Department Infectious Diseases
DPC Biermann GmbH
Leiter der Entwicklungsabteilung "Infectious Diseases"
4 Jahre und 6 Monate, Apr. 1992 - Sep. 1996
Group Leader R+D
Institut Virion Serion GmbH
Leiter einer Arbeitsgruppe in der Entwicklungsabteilung, Produktmanager
2 Jahre und 2 Monate, Feb. 1990 - März 1992
Post-Doc Reasearcher
Universität Freiburg, Institut für Hygiene
Leiter einer Arbeitsgruppe am Institut für Mikrobiologie und Hygiene der Universität Freiburg (DFG- und BMF-geförderte Projekte)
Ausbildung von Bernhard Gerstenecker
5 Jahre und 7 Monate, Jan. 1985 - Juli 1990
Medizinische Mikrobiologie
Universität Freiburg, Institut für Mikrobiologie und Hygiene
Herstellung und Charakterisierung von monoklonalen Antikörpern, mehrdimensionale Proteinreinigungen, Epitopkartierungen, Entwicklung eines mikrobiellen Antigennachweises in Kooperation mit den Behringwerken als kommerziellem Partner
6 Jahre und 3 Monate, Okt. 1978 - Dez. 1984
Biologie
Universität Tübingen
Hauptfach: Mikrobiologie, Nebenfächer: Pflanzenphysiologie, Genetik, Biochemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend