Dipl.-Ing. Carsten Bierans
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Carsten Bierans
- Bis heute 3 Jahre und 11 Monate, seit Juni 2021
Vice President Quality Management Software
Körber Pharma Software GmbH
- 10 Monate, Sep. 2020 - Juni 2021
Vice President Quality Management
Werum IT Solutions
- 8 Jahre und 9 Monate, Jan. 2012 - Sep. 2020
Senior Head of Quality Management
Werum IT Solutions GmbH
Pflege, Training, Überwachung des ISO9001 zertifizierten QMS; Durchführung interner und externer Audits; Validation Consulting internationaler Kunden; Entwicklung und Verfolgung der Methodiken, Pläne und Prozeduren (SOPs) zur Software Validierung und Entwicklung im GMP Umfeld gem. GAMP5; Festlegung und Überwachung aller Prozesse in Softwareprojekten; Mitarbeit in globalen Projekten und multinationalen Teams; Compliance Beratung 21 CFR Part 11, 211 & EU GMP Guide
Erstellung, Training und Überwachung des ISO9001 zertifizierten QMS; Durchführung interner und externer Audits; Validation Consulting internationaler Kunden; Entwicklung und Verfolgung der Methodologien, Pläne und Prozeduren (SOPs) zur Software Validierung und Entwicklung im GMP Umfeld gem. GAMP5; Festlegung und Überwachung aller Prozesse in Softwareprojekten; Durchführung und Überwachung von Risikoanalysen und Testaktivitäten; Mitarbeit in globalen Projekten und multinationalen Teams
Organisation, Vorbereitung und Überwachung aller Aktivitäten (Planung, Spezifikation, Entwicklung, Überprüfung, Reporting) innerhalb des Software Entwicklungslebenzyklus. Organization, preparation and monitoring of all software development life cycle activities (planning, specification, development, verification, reporting)
Ausbildung von Carsten Bierans
- 6 Jahre und 9 Monate, Okt. 1990 - Juni 1997
Informatik
Universität Hildesheim
BWL, Marketing, Logistik, Kombinatorik, Graphersetzungssysteme
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
-
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