Charoon Samerpark

Bis 2023, Qualitätsmanagementbeauftragte, Micro-Tech Europe GmbH

Düsseldorf, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Nachhaltigkeit
CSRD
GRI
DNK
Environmental, social, and governance (ESG)
Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz
Compliance-Richtlinien
Umweltmanagement
DIN EN ISO 14001
EMAS
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR (PRRC)
CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte
Regulatory Affairs (Zulassung/Registrierung MD)
Technische Dokumentation für Medizinprodukte
Meldepflichtigen Ereignissen b. Medizinprodukten
Post Market Surveillance v. Medizinprodukten
Audits
GMP-Audits
Anvisa-Audits
MDR
EUDAMED
MPDG
Managementsysteme für Hersteller v. MD
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 14971
DIN EN ISO 15223
Mitarbeiterführung

Werdegang

Berufserfahrung von Charoon Samerpark

  • 2 Jahre und 2 Monate, Feb. 2021 - März 2023

    Qualitätsmanagementbeauftragte

    Micro-Tech Europe GmbH

  • 2015 - 2020

    Manager Regulatory Affairs International

    Endo-Flex GmbH

  • 2 Jahre und 2 Monate, Mai 2013 - Juni 2015

    Regulatory Affairs International

    Endo-Flex GmbH

  • 7 Jahre und 5 Monate, Dez. 2005 - Apr. 2013

    Team Leader International Sales

    Endo-Technik W. Grisat GmbH

  • 5 Jahre und 11 Monate, 2000 - Nov. 2005

    Purchasing and Sales

    EPflex Feinwerktechnik GmbH

Ausbildung von Charoon Samerpark

  • 2 Monate, Aug. 2023 - Sep. 2023

    Qualitätsauditorin

    LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH

  • 2 Monate, Juli 2023 - Aug. 2023

    Qualitätsbeauftragte

    LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH

    Managementmehthoden und Werkzeuge DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 9004, DIN EN ISO 19011

  • 2 Monate, Apr. 2023 - Mai 2023

    Umweltmanagementbeauftragte

    LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH

    Betriebsbeauftragte für Abfall gemäß §59-60 KrWG, Betriebsbeauftragte für Emissionsschutz, Betriebsbeauftragte für Gewässerschutz in Anlehnung an §64-66 WHG, ISO 14001, EMAS III

  • 2 Monate, Nov. 2022 - Dez. 2022

    Nachhaltigkeit

    Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ)

    Klimaneutralität und Kompensation von THG-Emissionen • THG- Bilanz • CO2-Budget als Maßnahme • Bericht Erstattung und Verifizierung von Klimabilanzen • Ziele und Maßnahmen im Klimamanagement • Erstellung eines Product Carbon Footprints

  • 2021 - 2021

    (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR)

    TÜV

    Medizintechnik

  • 2021 - 2021

    UDI nach EU-MDR

    TÜV

    die Datenbankregistrierung

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juni 2020 - Dez. 2022

    Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)/ (Modulare)

    TÜV

    Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte • Post Market Surveillance (PMS | PMCF) von Medizinprodukten • Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach MDR, Art. 15 • CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte • Technische Dokumentation für Medizinprodukte • Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten

  • 2020 - 2020

    Zertifizierte Yoga Lehrerin

    World Yoga Alliance (WYA)

    Abschluss- Zertifikat

  • 1 Monat, Okt. 2019 - Okt. 2019

    Auditor in der Medizinprodukteindustrie

    TÜV

    Auditor in der Medizinprodukteindustrie

  • 1 Monat, Aug. 2019 - Aug. 2019

    Qualitätsmanagement EN ISO 13485

    TÜV

    Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485

  • 2 Jahre und 10 Monate, Feb. 2013 - Nov. 2015

    Manager Regulatory Affairs_national & international (Modulare)

    TÜV

    Manager Regulatory Affairs national & international, Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte, Technische Dokumentation für Medizinprodukte…

  • 3 Monate, Feb. 2009 - Apr. 2009

    Akkreditiv Spezial

    Deutsche Bank

    Dokumentenakkreditiv & Inkasso für Export Ware (Medizinprodukte)

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z