Christof Fehr

Beratertätigkeit im Bereich technische Dokumentation, Illustration, Engineering, Qualitätsmanagement (GMP, Qualifizierung, Validierung), Geschäftsführer eigene GmbH

Verschiedene Tätigkeiten Im Zusammenhang mit einem Transfer-Projekt in der Abteilung Operations Quality Assurance: • Abweichungsmanagement • CAPA-Handling • Dokumenten- (SOPs, DHF, DMR, DHR) Erstellung, Überprüfung und Freigabe. • Änderungswesen /Tätigkeiten Im Zusammenhang mit einem Transfer-Projekt in der Abteilung Operations: • Sicherstellung der Produktqualität in der Fertigungsabteilung • Bearbeiten und Überprüfen von Qualitätsmeldungen • Leisten von Unterstützung in der Fehlerbehebung

Im Projekt “Global Remediation Quality Plan”: Überprüfung aller bestehenden Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen – Revalidierung/Nachdokumentation/ Aufsetzen von Validierungs-Konzepten für die Zukunft, Erstellen von Vorlagen für Validierungsaktivitäten. Überarbeitung von Produktionsunterlagen für chirurgische Instrumente, um die GMP-Konformität sicherzustellen.

Anlagenqualifizierungen/ Prozessvalidierungen im Zusammenhang mit einem Produkte-Transfer, Überprüfung von Validierungsdokumenten und Chargenprotokollen. Überprüfung von Anlagenqualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) im Bereich der Reagenzienproduktion. Überprüfung von Prozessvalidierungs-Berichten.