Dr. Christoph Toth

Angestellt, Head of Production (zusätzlich), Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Böblingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Quality Assurance
Information Officer
Drug Regulatory Affairs
Arzneimittelzulassung
Humanarzneimittel
Veterinärarzneimittel
Tierarzneimittel
Phytoarzneimittel
DRA-Manager
MRP
DCP
Erstellung Zulassungsdossiers
CMC
Erstellung DMF
EDMF
Change Control
pharmazeutische Industrie
sterile Fertigung
sterile Herstellung
Qualitätskontrolle
Informationsbeauftragter
GMP
Audit
organische Synthese
Analyseverfahren GC/MS
IR
UV
NMR
HPLC
DC
Selenocyanate
Tellurocyanate
ICH-Stabilitätsuntersuchungen
QP-Declaration
PQR
ICH Q3D

Werdegang

Berufserfahrung von Christoph Toth

  • Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2018

    Head of Production (zusätzlich)

    Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

  • Bis heute 8 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2015

    Quality Assurance Manager Investigation and Regulatory Knowledge

    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

    Machbarkeitsprüfung, Organisation, Planung, Auswertung von ICH-Stabilitätsuntersuchnungen; Erstprüfungen von DMF / ASMF / CEP inkl. Unterstützung bei Erstanmeldungen und DL; Organisation von QP-Declarations; Erstellung und Organisation von PQRs; Support bei Change Control; Implementierung ICH Q3D; Schnittstelle / Ansprechpartner zwischen RA und QA

  • 2 Jahre und 10 Monate, Jan. 2013 - Okt. 2015

    Senior Regulatory Affairs Manager

    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

    Dossiererstellung Module 2 und 3 inkl. Mängelrügenbearbeitung; Machbarkeitsprüfung, Organisation, Planung, Auswertung von ICH-Stabilitätsuntersuchnungen; Erstprüfungen von DMF / ASMF / CEP inkl. Unterstützung bei Erstanmeldungen und DL; Organisation von QP-Declarations; Change Control: Entwicklung und Leben eines optimierten CC-Prozesses Schnittstelle / Ansprechpartner zwischen RA und QA

  • 2011 - 2012

    Senior Drug Regulatory Affairs Manager

    Bionorica SE

  • 4 Jahre und 2 Monate, Nov. 2006 - Dez. 2010

    stellv. Leiter der QK (zusätzlich)

    Veyx-Pharma GmbH

  • 4 Jahre und 11 Monate, Feb. 2006 - Dez. 2010

    stellv. sachkundige Person (QP) (zusätzlich)

    Veyx-Pharma GmbH

  • 9 Jahre und 3 Monate, Okt. 2001 - Dez. 2010

    Informationsbeauftragter, stellv. Herstell- und Kontrollleiter (zusätzlich)

    Veyx-Pharma GmbH

  • 9 Jahre und 11 Monate, Feb. 2001 - Dez. 2010

    Regulatory Affairs Manager

    Veyx-Pharma GmbH

    Erstellung nationaler/internationaler Dossiers (Veterinär). Erstellung DMF. Aufrechterhaltung und Änderung von bestehenden nationalen Zulassungen (Nachzulassung, Mängelrügenbearbeitung)

Ausbildung von Christoph Toth

  • 4 Jahre und 10 Monate, März 1995 - Dez. 1999

    Promotion

    Technische Universität Chemnitz

    Synthese und Reaktionen neuartiger Tellurocyanate

  • 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 1988 - Okt. 1994

    Chemie

    Universität Siegen

    Organische Chemie, Polymerchemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Musik
Klavier
Keyboard
Komponieren
Filme
Computer
Science Fiction
Weine
gutes Essen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z