Claus Heinrich
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Claus Heinrich
Budgetplanung und Verantwortung für den Bereich Clinical Affairs Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien (national / international, pre-/post-market) Kommunikation mit Behörden (Studienanträge, Vigilanz) Vendor Management (CROs, sites, Boards, etc.) Erstellung und Pflege Klinischer Bewertungen Planung und Durchführung des Post Market Follow Up Unterstützung der Porduktzulassung und des Marketings Prüfung und Freigabe von Marketingunterlagen
- 5 Jahre, Juli 2013 - Juni 2018
Team Leader Field Operations
BIOTRONIK SE & Co. KG
Koordination der weltweiten (Ex-US) Monitoring- und sonstigen Feld-Aktivitäten für klinische Studien im Bereich Cardiac Rhythm Management; Linemanagement; Prozessdefinition; Budgetverantwortung; Ressourcenmanagement
- 10 Monate, Sep. 2012 - Juni 2013
Team Leader Data Management
Biotronik SE & Co. KG
Aufbau einer Datenmanagementgruppe für den Geschäftsbereich Cardiac Rhythm Management; Line Management für 10 Mitarbeiter; Definiton von Prozessen und Arbeitsabläufen im Bereich klinisches Datenmanagement; Mentoring, Coaching, Zieldefinition und Zielerreichung, administratives Management, Ressourcenplanung
- 1 Jahr und 5 Monate, Apr. 2011 - Aug. 2012
Senior Clinical Project Manager
Biotronik SE & Co. KG
- 2 Jahre und 3 Monate, Jan. 2009 - März 2011
Head Project Management, Europe
RPS Research Germany GmbH
- 9 Jahre, Jan. 2000 - Dez. 2008
Projektmanager
IMEREM GmbH
Management lokaler und internationaler Studien der Phase II und III, Schwerpunkt auf ZNS Indikationen; Interne Koordination und Prozessoptimierung
- 2 Jahre und 4 Monate, Sep. 1997 - Dez. 1999
CRA
IMEREM GmbH
Kllnisches Monitoring Phase II/III
- 8 Monate, Jan. 1997 - Aug. 1997
Klinischer Psychologe
Universität Erlangen-Nürnberg
Durchführung und Auswertung psychologischer Testverfahren, Beteiligung an universitären Forschungsprojekten
Ausbildung von Claus Heinrich
- 6 Jahre und 4 Monate, Sep. 1990 - Dez. 1996
Psychologie
Erlangen-Nürnberg
Klinische Psychologie, Methodik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
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