Cornelia Meißner

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Manager CMC, Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Böblingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

technische Chemie
CMC
Regulatory Affairs
MRP / DCP / national
Variations
Compliance
GMP
Pharmazie
Pharmaindustrie
Pharmazeutische Wirkstoffe
Erfahrung
Engagement
Organisationstalent
Teamfähigkeit
Flexibilität
Zuverlässigkeit
Interkulturelle Kompetenz
Genauigkeit
Analytisches Denken

Werdegang

Berufserfahrung von Cornelia Meißner

  • Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit Jan. 2023

    Senior Regulatory Affairs Manager CMC

    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
  • Bis heute 6 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2017

    Regulatory Affairs Manager

    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

    Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte  Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3  Betreuung von Zulassungsverfahren  Pflege entsprechenden Dokumentenvorlagen  Pflege relevanten Datenmanagementsysteme  Key User verschiedener Dokumentenmanagementysteme

  • 2 Jahre und 6 Monate, Jan. 2015 - Juni 2017

    Specialist / R&D CMC

    Teva ratiopharm

     Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte  Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3  Betreuung von Zulassungsverfahren  Projektmanagement  Pflege entsprechenden Dokumentenvorlagen  Pflege relevanten Datenmanagementsysteme  EDV technischer Verantwortlicher verschiedener Dokumentenmanagementystemen

  • 4 Jahre und 3 Monate, Okt. 2010 - Dez. 2014

    Technische Assistentin

    ratiopharm GmbH

     Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte  Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3  Betreuung von Zulassungsverfahren  Begutachtung von externen Zulassungsunterlagen (qualitätsrelevante Unterlagen)  Projektmanagement  Pflege der entsprechenden Dokumentenvorlagen  Pflege der relevanten Datenmanagementsysteme

  • 5 Jahre und 8 Monate, März 2005 - Okt. 2010

    Technische Assistentin

    ratiopharm GmbH

     Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3  Betreuung von Zulassungsverfahren  Projektmanagement  Pflege der entsprechenden Dokumentenvorlagen  Pflege der relevanten Datenmanagementsysteme

  • 6 Monate, Apr. 2004 - Sep. 2004

    Diplomandin

    Forschungszentrum Jülich

Ausbildung von Cornelia Meißner

  • 4 Jahre und 2 Monate, Okt. 2000 - Nov. 2004

    Chemieingenieurwesen

    Fachhochschule Merseburg

    Vertiefung Technische Chemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z