Cornelia Meißner
Angestellt, Senior Regulatory Affairs Manager CMC, Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Böblingen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Cornelia Meißner
Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit Jan. 2023
Senior Regulatory Affairs Manager CMC
Wörwag Pharma GmbH & Co. KGBis heute 6 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2017
Regulatory Affairs Manager
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3 Betreuung von Zulassungsverfahren Pflege entsprechenden Dokumentenvorlagen Pflege relevanten Datenmanagementsysteme Key User verschiedener Dokumentenmanagementysteme
Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3 Betreuung von Zulassungsverfahren Projektmanagement Pflege entsprechenden Dokumentenvorlagen Pflege relevanten Datenmanagementsysteme EDV technischer Verantwortlicher verschiedener Dokumentenmanagementystemen
4 Jahre und 3 Monate, Okt. 2010 - Dez. 2014
Technische Assistentin
ratiopharm GmbH
Zulassungsrelevanter Kontakt für Wirkstoffhersteller, z.B. ASMF (Active Substance Master File) Begutachtung, Koordinierung der Mängelberichte Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3 Betreuung von Zulassungsverfahren Begutachtung von externen Zulassungsunterlagen (qualitätsrelevante Unterlagen) Projektmanagement Pflege der entsprechenden Dokumentenvorlagen Pflege der relevanten Datenmanagementsysteme
5 Jahre und 8 Monate, März 2005 - Okt. 2010
Technische Assistentin
ratiopharm GmbH
Erstellung der qualitätsrelevanten Unterlagen, Modul 3 und Modul 2.3 Betreuung von Zulassungsverfahren Projektmanagement Pflege der entsprechenden Dokumentenvorlagen Pflege der relevanten Datenmanagementsysteme
Ausbildung von Cornelia Meißner
4 Jahre und 2 Monate, Okt. 2000 - Nov. 2004
Chemieingenieurwesen
Fachhochschule Merseburg
Vertiefung Technische Chemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend