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Daniele Leucci

Angestellt, Planning and Coordination Leader, F. Hoffmann-La Roche AG
Basel, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Gerätequalifizierung im GMP-Umfeld
Excel Know How inkl. VBA
Validierung von thermischen Sterilisationsprozesse

Werdegang

Berufserfahrung von Daniele Leucci

  • Bis heute 7 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2018

    Planning and Coordination Leader

    F. Hoffmann-La Roche AG

    Planning and Coordination Leader der Gruppe Support und Non Sterile Materials • Fachl. Leitung aller Validierungen und Qualifizierungen von Dampf- und Heissluftster. (QC als auch Unterstützung der Produktion) • Fachl. Leitung des Growth Promotion Test • Mitarbeit und Präsentation bei Inspektionen • Planung/Durchführung Umzug der mikrobiologischen Labors • Beschaffung von Dampfsterilisatoren für die QC Mikrobiologie in Basel

  • 5 Jahre und 9 Monate, Apr. 2012 - Dez. 2017

    Gruppenleiter

    F. Hoffmann-La Roche AG

    Gruppenleiter der Gruppe Allgemeine Mikrobiologie • Fachl. Leitung aller Validierungen und Qualifizierungen von Dampf- und Heissluftster. (QC als auch Unterstützung der Produktion) • Fachl. Leitung des Growth Promotion Test • Mitarbeit und Präsentation bei Inspektionen • Planung/Durchführung Umzug der mikrobiologischen Labors • Beschaffung von Dampfsterilisatoren für die QC Mikrobiologie in Basel

  • 4 Jahre und 1 Monat, Apr. 2008 - Apr. 2012

    QC Manager

    F. Hoffmann-La Roche AG

    QC Manager der Gruppe Allgemeine Mikrobiologie • Mitarbeit in diversen Gruppen für die sektionsübergreifende Harmonisierung • Entwicklung und Aufsetzen des Calibration Manager der QC • SME innerhalb der Mikrobiologie betreffend Equipmentqualifizierung und -überwachung • Verantwortlich für die Neuqualifizierung und Umzugsqualifizierung der allgemeinen Geräte (Kühlgeräte, Inkubatoren, Dampfsterilisatoren) • SME für Sterilisationsvalidierung

  • 12 Jahre und 1 Monat, Apr. 1996 - Apr. 2008

    Cheflaborant

    F. Hoffmann-La Roche AG

    Cheflaborant der Gruppe Allgemeine Mikrobiologie • Verantwortung betreffend Sterilisationsvalidierung • Verantwortung für die Nährmedien- und Waschküche • Globale Implementierung der Datenlogger-Software elproLOG QLS • CSV-Validierung bei der QC (CIWOS IND)

  • 4 Jahre und 1 Monat, Apr. 1992 - Apr. 1996

    Laborant

    F. Hoffmann-La Roche AG

    Laborant Allgemeine Mikrobiologie • Durchführung von Sterilisationsvalidierungen als Servicelabor für die ganze Roche und deren Präsentation bei Inspektionen und Begehungen • Wasserfiltration • Nährmedienherstellung • Herstellung von Sporensuspensionen für die Sterilisationsvalidierung • D-Wert-Bestimmung von Sporensuspensionen für die Sterilisationsvalidierung

  • 1 Jahr und 1 Monat, Apr. 1991 - Apr. 1992

    Laborant

    F. Hoffmann-La Roche AG

    Laborant Sterilitätstestprüfung • Mustervorbereitung • Durchführung des Sterilitätstests • Ablesung und Abschluss der Muster • Betreuung des Equipments

  • 3 Jahre und 1 Monat, Apr. 1988 - Apr. 1991

    Lehrling

    F. Hoffmann-La Roche AG

    Biologielaborant Pharma

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Grundlagen

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