Elena Gergert
Angestellt, Head of Global Label Management, Merck Life Science KGaA
Abschluss: Master of Sicence, Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Frankfurt am Main, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Elena Gergert
Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit Jan. 2023
Head of Global Label Management
Merck Life Science KGaA
Regulatory Affairs
2 Jahre und 6 Monate, Juli 2020 - Dez. 2022
Head of Global Label Management
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Leitung der globalen Label Abteilung für Chemicals, Food Additives, Pesticides, Biocides, IVD und API (active pharmaceutical ingredients) Personalverantwortung: 6-10 Mitarbeiter
2 Jahre und 4 Monate, März 2018 - Juni 2020
Project Manager Labelling und Regulatory Compliance Projects
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
1 Jahr und 5 Monate, Aug. 2016 - Dez. 2017
Regulatory Affairs und Pharmacovigilanz
DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH
Praktikum während der ersten 6 Monate (bis Januar 2018) und anschließend angestellt als Werkstudentin (bis Dezember 2017) • PV: Kompilieren von PV-Schulungsunterlagen; Übersetzen von NW-Meldungen, Newslettern und SOPs • MP: Technische Dokumentation, Erstellen von GI, Kennzeichnung • AM: • Aktivitäten im Lifecycle-Management sowie bei Neuzulassungen • Erstellung, Bearbeitung und Freigabe von Produktinformationstexten und Werbematerialien • Aktualisierung zulassungsrelevanter Unterlagen • Variations
7 Monate, Apr. 2017 - Okt. 2017
Masterarbeit in Pharmacovigilance, Regulatory Affairs & Labelling
DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH
Thema: "Survey of global harmonization of product characteristics from the perspective of safety management"
2 Monate, Feb. 2017 - März 2017
Arzneimitteltherapiesicherheit
Institut für Pharmazeutische und Medizinische Chemie der WWU Münster
Forschungspraktikum
3 Monate, Aug. 2015 - Okt. 2015
Pharmakovigilanz und zentrales Studienmanagement
Zentrum für Klinische Studien Münster
• Erstellung einer Arbeitsvorlage für ein klinisches Prüfprotokoll entsprechend nationaler (AMG, GCP-Verordnung) und internationaler Regularien (Deklaration von Helsinki, ICH-GCP Guidelines) • Einblick in die Arbeitseinläufe der Abteilungen Pharmakovigilanz und zentrales Studienmanagement
4 Monate, Jan. 2015 - Apr. 2015
Projekt mit Johnson & Johnson GmbH; Janssen-Cilag GmbH
MARKET TEAM e.V.
Vortrag: "Einstiegsmöglichkeiten für Naturwissenschaftler" mit Johnson & Johnson GmbH und Janssen-Cilag GmbH
Ausbildung von Elena Gergert
5 Monate, Jan. 2016 - Mai 2016
Pharmazie
University of Eastern Finland
Pharmakologie Chinesische Kultur und gesellschaftliche Bräuche Chinesische Sprache (A1) Finnisch Basiskurs
3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2014 - Okt. 2017
Arzneimittelwissenschaften
Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Quality Assurance. Quality Control
3 Jahre, Okt. 2011 - Sep. 2014
Biowissenschaften
Technische Universität Kaiserslautern
Neurobiologie, Humanbiologie, Pharmakologie
2002 - 2011
Chemie, Biologie, Englisch, Mathematik
Hochwald-Gymnasium Wadern
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Russisch
Fließend
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Chinesisch
Grundlagen