Florian Tolkmitt
Inhaber, Managing Director, PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH
Frankfurt am Main, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Florian Tolkmitt
Bis heute 4 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2019
Co-Founder
Regulatory Affairs Professionals Society Deutschland - RAPS Deutschland e.V.
Founder & Owner
Bis heute 10 Jahre und 5 Monate, seit 2014
Consultant
Florian Tolkmitt - Regulatory Affairs & Clinical Evaluation Expert2014 - 2017
Managing Director
deeliva UG (haftungsbeschränkt)
Beratung im Bereich Regulatory Compliance während des gesamte Product Life Cycles; Konformitätsbewertungsverfahren (RL 93/42/EWG resp. 2007/47/EG); Risikomanagement (ISO 14971); Qualitätsmanagement (ISO 13485); klinische Bewertung (MEDDEV 2.7.1); Technische Dokumentation (STED nach GHTF); Post-Market-Surveillance (MEDDEV 2.12.1 rev5); Post-Market-Clinical-FollowUp (MEDDEV 2.12-2); Abgrenzungsfragen (Arzneimittel-Medizinprodukt, MEDDEV 2.1.3 rev3, 2009)
2003 - 2007
Entwicklung Medizinprodukte
Büro Dr. med. Hans Haindl, Sachverständiger für Medizinprodukte
Entwicklung von Medizinprodukten, speziell Einmalprodukten und Implantaten: Medikamenten-Transfersysteme, Entnahmesysteme, Katheter, Portsysteme, Portkanülen, Retraktor für minimalinvasive Chirurgie, Zwischenwirbel-Cage, Vertebroplastie-Spritze, Biopsie-Kanüle; Drainage-System; Erstellung von Risikobewertungen; Erstellung von QM-Handbüchern
Praktikant
Viewplus Technologies
Thema: Implementierung und Optimierung eines Verfahrens zum Drucken von 3-D Grafiken für Blinde
Diplomand
MEM Research Center
Thema: Kinematische Analyse von Bandscheibenimplantaten
Ausbildung von Florian Tolkmitt
Electromedicina
CUJAE, Havanna, Cuba
Projecto con la Clinica Cira Garcia - Evaluación de la calidad del trabajo del departamento tecnico del hospital.
Biomedical Engineering
FH OOW in Wilhelmshaven
International Management mit drei Auslandsaufenthalten während des Studiums - USA, Kuba und Schweiz.
Sprachen
Deutsch
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Englisch
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Spanisch
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