Frank Henrichmann

Angestellt, Senior Executive Consultant, Q-FINITY

Wandlitz, Deutschland

Über mich

Senior Executive Consultant bei Q-FINITY Qualitätsmanagement, Deutschland Ich bin eine strategische Führungspersönlichkeit in den Bereichen Technologie, Risikomanagement und Computer System Validierung mit mehr als 22 Jahren Erfahrung in der Gestaltung von Prozessen und Kontrollen, die die globale Compliance mit Regularien gewährleisten. Erfahrung in der Leitung weltweiter Programme und Projekte zur Einführung von Prozessen, Systemen und Kontrollen für die Risikoprävention und -minderung. Hervorragende Erfolgsbilanz bei der Förderung kontinuierlicher Verbesserungen auf allen Ebenen, wobei der Schwerpunkt auf der Computer System Validierung und den Systemkontrollen liegt. Starker Teamleiter, Mentor und Coach, der die Übernahme von Best Practices und Standards fördert. ISPE Knowledge Network Council (KNC) GAMP Vertreter Sekretär des ISPE GAMP Global Steering Committee Mitglied des ISPE GAMP Editorial Review Board Qualifizierter ISPE GAMP-Trainer

Fähigkeiten und Kenntnisse

Computer System Validation
Pharmacovigilance
Good Pharmacovigilance Practice
Clinical Trials
Risk Assessment
GCP
Regularien nach GCP
Process Development
Klinische Studien
SOP
Drug Safety
Management
Leadership-Qualitäten
Audit
FDA
Pharmaindustrie
Biostatistik
Datenmanagement
Präsentationsfähigkeit
Risk Management
ER/ES
Data Integrity
Training

Werdegang

Berufserfahrung von Frank Henrichmann

  • Bis heute 4 Jahre und 3 Monate, seit März 2020

    Senior Executive Consultant

    Q-FINITY

  • Bis heute 5 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2018

    Sr. Director Safety Services & Data Services Quality Managment

    PAREXEL International GmbH

    Als „Head of Safety Services QM and Data Services QM“ verantwortlich für die das globale Qualitätsmanagement für Drug Safety/Pharmakovigilianz, Biostatistik & Data Management. Koordinator und Quality-Repräsentant bei Kundenaudits für diese Geschäftsbereiche Verantwortlich für CAPA und Continuous Improvement Aktivitäten Entwicklung von Geschäftsprozessen für Quality, Drug Safety/Pharmakovigilianz, Biostatistik & Data Management Leitung eins globalen Teams von Quality Consultants

  • 4 Jahre und 1 Monat, Nov. 2014 - Nov. 2018

    Director Technology Quality Management

    PAREXEL International GmbH

    Als „Head of System Quality & Compliance Group“ verantwortlich für die Planung, Durchführung und Management von Computer System Validation Aktivitäten global und für alle Geschäftsbereiche. Weiterentwicklung des Validationframeworks Koordinator und Quality-Repräsentant bei Kundenaudits für diese Geschäftsbereiche Verantwortlich für CAPA und Continuous Improvement Aktivitäten Leitung eins globalen Teams von Validierungsexperten

  • 3 Jahre und 1 Monat, Nov. 2011 - Nov. 2014

    Associate Director Technology Quality Management

    PAREXEL International GmbH

    Planung, Durchführung und Management von Computer System Validation Aktivitäten Weiterentwicklung des Validationframeworks Koordinator und Quality-Repräsentant bei Kundenaudits für diese Geschäftsbereiche Verantwortlich für CAPA und Continuous Improvement Aktivitäten Leitung eins globalen Teams von Validierungsexperten

  • 1 Jahr und 10 Monate, Feb. 2010 - Nov. 2011

    Sr. Manager Technolgy Quality Management

    PAREXEL International GmbH

    Planung, Durchführung und Management von Computer System Validation Aktivitäten Weiterentwicklung des Validationframeworks Koordinator und Quality-Repräsentant bei Kundenaudits für diese Geschäftsbereiche Verantwortlich für CAPA und Continuous Improvement Aktivitäten Leitung eine Teams von Validierungsexperten in Asien und der EU

  • 2 Jahre und 4 Monate, Nov. 2007 - Feb. 2010

    Validation Manager

    PAREXEL International GmbH

    Planung, Durchführung und Management von Computer System Validation Aktivitäten für Systeme im Bereich Pharmakovigilanz Weiterentwicklung des Validationframeworks

  • 1 Jahr und 11 Monate, Jan. 2006 - Nov. 2007

    IT Business Consultant (Strategic Planning and Project Consulting)

    Schering AG

    Planung, Durchführung und Management von Computer System Validation Aktivitäten und Entwicklung von IT Strategien für die Pharmakovigilanz.

  • 6 Jahre und 1 Monat, Jan. 2000 - Jan. 2006

    IT-Spezialist

    Schering AG

    Erstellung komplexer Datenbankabfragen, Management des End-user Supports, Computer System Validation, Project Management and Business Process Support

  • 4 Jahre und 11 Monate, März 1995 - Jan. 2000

    Biologielaborant

    Schering AG

    Planung, Durchführung und Dokumentation von Versuchen an isolierten Organen (Hippoccampus).

  • 2 Jahre und 1 Monat, März 1993 - März 1995

    Biologielaborant

    Berlex Biosciences

    Planung, Durchführung und Dokumentation von Versuchen an isolierten Organen (Blutgefäßen) und Zellkulturen.

  • 1 Jahr und 9 Monate, Juli 1991 - März 1993

    Biologielaborant

    Schering AG

    Planung, Durchführung und Dokumentation von Versuchen an isolierten Organen (Blutgefäßen) und Zellkulturen.

Ausbildung von Frank Henrichmann

  • 1997 - 2002

    Informatik-Betriebswirt

    Verwaltungs- und Wirtschaftsakademie (VWA)

  • 1987 - 1991

    Biologielaborant

    Schering AG

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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