Dr. Gerhard Hartmann
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Gerhard Hartmann
- Bis heute 4 Jahre und 10 Monate, seit Juli 2020
QA & CSV Spezialist
Pharmazeutischer Hersteller
QA Spezialist in einem Projekt zur Automatisierung von Produktionsanlagen
- 3 Jahre und 11 Monate, Aug. 2017 - Juni 2021
Senior Validation Consultant
Biotech - Startup
Validation / Change Management of MES for production process for individualized pharmaceuticals (oncology)
- 7 Monate, Jan. 2017 - Juli 2017
Senior Validation Consultant
Internationaler Hersteller von Medizinprodukten
SAP Validation Development / Optimization of CSV Strategy
- 1 Jahr und 1 Monat, Dez. 2015 - Dez. 2016
Senior Validation Consultant, QA Manager
Medical Device Manufacturer
Introduction of CSV, Validation of computer systems in final process control
- 4 Monate, Apr. 2016 - Juli 2016
GMP Senior Auditor
Blood Product Manufakturer
Audit of several suppliers (blood centers)
- 4 Monate, Dez. 2015 - März 2016
Senior Validation Consultant
Laboratory Services Provider
Part 11 evaluation of a data capturing system
- 1 Jahr, Jan. 2015 - Dez. 2015
Senior Validation Consultant
International Pharmaceutical Manufacturer (Germany)
SAP GRC - Validation Management - Change Management - Training - Test Management
- 7 Monate, Dez. 2014 - Juni 2015
Senior Validation Consultant, QA Manager
Supplier for pharmaceutical industry (IT Solutions)
Introduction of a GMP compliant Quality Management System
- 4 Monate, Feb. 2015 - Mai 2015
Senior Validation Consultant
Supplier for pharmaceutical industry (IT Solutions)
Design of a GMP compliant Quality Management System
- 3 Monate, Feb. 2015 - Apr. 2015
Senior Validation Consultant
Supplier for pharmaceutical industry (IT & Hardware Solutions)
GMP / Part 11 Compliance Audit
- 6 Monate, Juli 2014 - Dez. 2014
Senior Quality Management Consultant
International Manufacturer of Analytical Systems (USA, German locations)
Introduction of a Quality Management System for Services provided to Pharmaceutical / Life Science clients
- 3 Monate, Mai 2014 - Juli 2014
Senior Validation Consultant
International Medical Device Manufacturer (Germany)
FDA Audit preparation for a microbiological laboratory
- 7 Monate, Jan. 2014 - Juli 2014
Senior Validation Consultant
International Pharmaceutical Manufacturer (Germany)
SAP GRC / Solution Manager Change Management Training Test Management
- 9 Jahre und 2 Monate, Nov. 2004 - Dez. 2013
Senior Validation Consultant, QA Manager
International Pharmaceutical Manufacturer (German)
Validation Design and Management of international SAP deployment: - Definition of validation strategy and methodology - Preparation of guidelines and trainings - Coordination of parallel deployments - Development of tools quality assurance and quality monitoring for the deployments - Conduction of validation activities in the deployments QA Manager Project Management / Validation of: • Requirement Management System • Audit Management System • Test Management System
- 3 Jahre und 1 Monat, Jan. 2009 - Jan. 2012
Validation Consultant, Auditor
International Pharmaceutical Manufacturer (Japan), German facilities
SAP Re-Validation Mock Audits for IT systems
- 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2010 - Dez. 2011
Validation Consultant, Auditor
International Medical Device Company, (US)
GMP Compliance Audit SAP Validation support
- 1 Monat, Nov. 2011 - Nov. 2011
QM Auditor
International Pharmaceutical Manufacturer (German)
GMP Compliance Audit
- 4 Monate, Dez. 2010 - März 2011
QM Auditor
International Medical Device Company, (Switzerland)
IT FDA Compliance Audit
- 1 Monat, Jan. 2011 - Jan. 2011
QM Auditor
International Medical Device Company, (Germany)
IT FDA Compliance Audit
- 8 Monate, Apr. 2007 - Nov. 2007
Validation Consultant
National Medical Device Manufacturer (Germany)
Clean room production concept
Ausbildung von Gerhard Hartmann
- 1985 - 1989
Chemie
TH Darmstadt
- 1981 - 1984
Chemie
TH Darmstadt
Analytische Chemie, Chemische Technologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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