Günther Klebes

Selbstständig, Berater/Auditor, Schwerpunkt Medizinprodukte-Software

Weisendorf, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizintechnik
Qualitätsmanagement
Validierung
Expertise in:Beratung
QM-Beratung
Konformitätsprüfung
Anforderungsmanagement
Requirements Management
Requirements Engineering
Änderungsmanagement
Change Request Management
Risikomanagement
Testmanagement
Qualitätssicherung
Prozessoptimierung
Produktvalidierung
Tool-Validierung
Prozessvalidierung
Werkzeugvalidierung
Validierung von Produktionsanlagen
Computer System Validation
V-Modell
Werkzeugevaluierung
sicherheitskritische Systeme
Pharmazie
Prozesskonformität
MPG
FDA 21 CFR 820
FDA 21 CFR 11
ISO 13485
ISO 14971
IEC 62304
ISO 9001
ISO 14001
Medizinproduktegesetz
GAMP 5
FDA-Konformität
Programmfreigabe nach OPDV
modellbasierter Test
MBT
modellzentrierter Test
Projektmanagement
Projektsteuerung
Projektcontrolling
Earned Value
Führungserfahrung
Selbstständigkeit
Business Development

Werdegang

Berufserfahrung von Günther Klebes

  • Bis heute 5 Monate, seit Jan. 2024

    Stellvertretender Leiter

    VDI-Fachausschuss "Software in der Medizintechnik"

  • Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2021

    Berater/Auditor, Schwerpunkt Medizinprodukte-Software

    ---

  • Bis heute 5 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2018

    Mitlglied

    ICPMSB

  • Bis heute 14 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2009

    Mitglied

    VDI-Fachausschuss "Software in der Medizintechnik"

  • 2 Jahre und 4 Monate, Dez. 2018 - März 2021

    Geschäftsbereichsleiter "Qualitätssicherung & Prozesse" / Berater

    sepp.med gmbh

  • 11 Jahre und 4 Monate, Aug. 2007 - Nov. 2018

    Abteilungsleiter/Berater

    sepp.med GmbH

  • 1 Jahr und 10 Monate, Nov. 2005 - Aug. 2007

    Projektmanager

    sepp.med GmbH

  • 9 Jahre und 8 Monate, Apr. 1996 - Nov. 2005

    Projektleiter

    sepp.med GmbH

  • 2 Jahre und 9 Monate, Juli 1993 - März 1996

    Projektleiter

    S.E.P.P. GmbH

  • 4 Jahre, Juli 1989 - Juni 1993

    Gruppenleiter

    S.E.P.P. GmbH

  • 6 Jahre und 5 Monate, Feb. 1983 - Juni 1989

    Entwickler

    S.E.P.P. GmbH

Ausbildung von Günther Klebes

  • 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 1977 - März 1983

    Informatik

    Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    -

Interessen

Fotografie
Kunst
Gesellschaftsspiele
Lesen
Musik

XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben

Karin Strittmatter

Business Coach, Consultant, Trainer

Murg

Nicole Winter

Leitende QMB für Qualitätsmanagement, Prozessmanagement und Betriebsorganisation

Ober-Mörlen

Annette Sandhaus-Irawan

Inhaberin / Personalberaterin

Köln

Nihat Akca

Department Head - Production Solutions

Leverkusen

Alberto Di Benedetto

Berater, Freelancer für Regulatory Affairs, Qualitäts- und Produktmanagement

München

Jürgen Mehring

Consultant

Ahlen

Alexander Kern

Delivery Executive | SAP Project Manager

Bexbach

Marc Mettenberger

Branchen Manager Medizintechnik

Kirchzarten

Olaf Mundszinger

Geschäftsführer

Efringen-Kirchen & Sylt

Peter Mayr

Head of Quality Assurance

Wackersdorf

Nelli Siebert

Principal Consultant / Medical Technology / QA & RA / Central Germany

Essen

Rainer Gärtner

IT Architekt

Erlangen

Uwe Merk

Selbständiger Personalberater, Partner, Inhaber

Hamburg

Sebastian Frenzel

Leiter Corporate Compliance, General Support

Ilmenau

Wilfried Kopanski

Managementberatung, Interim-Manager, Projekt-&Prozessmanagement (Medizintechnik)

Berlin

Michael Müller

Head of Consulting

Kirchlengern

Rifraz Farook

Gruppenleiter/ Head of Computer System Validation (CSV)

Heidelberg

Jens Lotz

Geschäftsbereichsleiter IT am Universitätsklinikum Gießen

Lich

Thomas Becker

Inhaber

Martinsried

Christopher Schleicher

Medizintechnik

Heroldsbach

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

ABCDEFGHIJKLMNOP
QRSTUVWXYZ