Heike Kovar

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Clinical Trial Oversight Manager, Amgen GmbH

München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Functional Service Provider Management
Ressource Management & Risk Mitigation
Risk based monitoring
Ethics Committee Submissions
CRA Management
CTA Management
Contract Management
Pharmaceutical Law/ Healthcare Compliance/Contract
Experienced with Audits and Inspections
CAPA Design & Implementation
Quality Assurance Management
Risk Management
Change Management
Key Performance Metrics
Team Recruitment Training & On-Boarding
Process optimisation
Stakeholder Relations
Vertragsgestaltung

Werdegang

Berufserfahrung von Heike Kovar

  • Bis heute 9 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2015

    Clinical Trial Oversight Manager

    Amgen GmbH

    Functional Mangement and oversight of FSP Partner for CTAs and CRAs, LM ( 50 + high professionals) regarding study deliverbles, performance and quality with focus on proactive risk mitigation ensuring that KPI and metrics are met sucessfully. Additionally I serve as direct Line Management for Contract Managers (~6) responsible for supervision of clinical trial contracts and budgets to ensure timely set up of clinical sites and compliance with fair market value and applicable laws and regulations.

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2011 - Dez. 2014

    Manager Clinical Research Services

    Amgen GmbH

    Head of Clinical Research Services (CTAs, Projektmanager, Contract Manager)

  • 1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2010 - Sep. 2011

    Healthcare Compliance Manager

    Amgen GmbH

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2008 - Dez. 2009

    Senior Clinical Contract Specialist

    PPD Gmbh & Co KG

  • 1 Jahr und 2 Monate, Apr. 2007 - Mai 2008

    Senior Consultant

    DOCS International Germany GmbH

  • 2 Jahre und 9 Monate, Juli 2004 - März 2007

    Senior European Contract Manager

    GE Healthcare Buchler GmbH

  • 1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2003 - Juni 2004

    CTA

    GE Healthcare Buchler GmbH

  • 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 2001 - Dez. 2002

    Assistant Clinical Research and Development

    Morphosys AG

  • 8 Monate, Jan. 2001 - Aug. 2001

    Assistant Clinical Research and Development

    Genetics Institute GmbH

Ausbildung von Heike Kovar

  • Bis heute

    Rechtswissenschaft

    Universität Augsburg

    Arbeits und Sozailrecht

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Kultur
Sprachen
Reisen
Lesen
Fitness

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Nachname:

ABCDEFGHIJKLMNOP
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