Jennifer Denter
Angestellt, Compliance Manager, Roche in Switzerland
Basel, Schweiz
Über mich
Ich interessiere mich für aktuelle Trends in der Pharmabranche. Von der Digitalisierung über Innovationen und Neuerungen strebe ich danach, kreative Lösungen zu finden, die zur zukunftsorientierten Unternehmens-entwicklung beitragen. Ein Quality Compliance Manager mit mehr als 7 Jahren Erfahrung in verschiedenen Positionen im Qualitäts- und Compliance-Management. Starke Expertise in Qualitätssystemen, Qualitätsstandards und Inspektionsmanagement in der Pharmaindustrie.
Werdegang
Berufserfahrung von Jennifer Denter
+ Betreuung von Inspektionen (Behörden, Kunden) + Durchführung von Selbstinspektionen + Koordination, Dokumentation, Nachverfolgung & Archivierung von Inspektionen + Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft am Standort bezügl. Behördenanforderungen + Koordination & Pflege des Qualitätsmanagementkonzeptes & der abteilungsspezifischen SOPs + Überwachung der GMP Standards bezügl. regulatorischer & interner (GMP) Anforderungen + Durchführung von Trainings im Bereich Inspektionsmanagement
Document Management
Aufbau und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems + Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Dokumenten (z.B. SOP‘s, Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumente) + Aufbau des Schulungsmanagements und Durchführung von Schulungen + SharePoint Librarian + Koordination des Dokumentenmanagements + Quality & Compliance Dienstleistungen für Pharmaunternehmen und Softwarelieferanten
Vorbereitung, Koordination & Begleitung / Unterstützung von Kunden- & Behördenaudits & Selbstinspektionen (GxP, SOX) + Nachverfolgung & Koordination von Korrektur- & Vorbeugemaßnahmen (CAPA) im Rahmen von Audit findings + Erstellung von Tools & Templates für Audit-Dokumentationen + Risk, Issue & Action Management + Definition & Festlegung von Aktionen + Computersystemvalidierung + Erstellung von Validierungsdokumenten + Moderation von Risk Management Teams & Erstellung entsprechender FMEA‘s
6 Monate, März 2013 - Aug. 2013
Ausbildung zum Qualitätsmanager, Fachkraft für Arbeitssicherheit, Umweltmanager
Vollzeitausbildung
Vollzeitausbildung zur Fachkraft für Integrierte Managementsysteme: Qualitätsmanager, Fachkraft für Arbeitssicherheit und Umweltmanager
Überarbeitung und Vereinheitlichung von Dokumenten (SOP‘s) und Prozessen gemäß ISO 9001 + Überwachung und Pflege des kontinuierlichen Verbesserungsprogramms + Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätskennzahlen (KPI‘s) + Erstellung und Auswertung von Statistiken
4 Monate, Mai 2012 - Aug. 2012
Customer Service Agent
ePetWorld GmbH, München
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zur Erhöhung der Kundenzufriedenheit + Schnittstelle zu Marketing, IT und Logistik sowie zu Lieferanten und Zahlungsdienstleistern + Erhebung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Erstellung von Trendanalysen + Pflege von Datenbanken + Schulung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter
6 Monate, Nov. 2011 - Apr. 2012
Servicekraft für Konferenzbetreuung
Service am Gast GmbH, Dortmund
9 Monate, März 2011 - Nov. 2011
Nachhilfelehrerin
TOP Nachhilfe, Dortmund
Nachhilfe für Chemie und Biologie
Ausbildung von Jennifer Denter
2 Jahre und 3 Monate, Dez. 2008 - Feb. 2011
Biochemie
TU Dortmund
Das Studium behandelt die chemischen Vorgänge in biologischen Systemen + hebt gezielt Themen aus dem Grenzgebiet zwischen Chemie + Biologie hervor, z.B. die chemische Synthese von biologisch wirksamen Substanzen, die Entwicklung von Biosensoren oder gezielte chemische Modifikation von Biomolekülen.
4 Jahre und 3 Monate, Okt. 2004 - Dez. 2008
Biochemie
TU Dortmund
Das Studium behandelt die chemischen Vorgänge in biologischen Systemen + hebt gezielt Themen aus dem Grenzgebiet zwischen Chemie + Biologie hervor, z.B. die chemische Synthese von biologisch wirksamen Substanzen, die Entwicklung von Biosensoren oder gezielte chemische Modifikation von Biomolekülen.
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen