Dr. Kai Stührenberg

Durchführung und Überwachung von externen und internen Änderungskontrollverfahren (Change Controls) zur Sicherstellung der GMP-Konformität mit Trackwise. Produktbetreuung seitens der Qualitätssicherung im Life Cycle Management und damit Schnittstelle zwischen Lohnherstellern und Kunden. Begleitung von Kundenaudits und Durchführung von internen Audits.

Dokumenten- und Chargenprüfungen für unterschiedliche Freigabezwecke im Kontext von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln. Management von API- und Fertigarzneimittelspezifikationen in Trackwise und Verwaltung des Rückstellmusterlagers.

Projekte über agap2 in der Qualitätssicherung eines führenden Herstellers von in vitro Diagnostika im Bereich Wiesbaden. Hier konnte ich Erfahrungen im Bereich der Herstellungs- and analytischen Qualitätssicherung unter ISO 9001 und 21 CFR gewinnen.

Mein Aufenthalt im Hazardous Materials Team ermöglichte es mir auf der einen Seite mich mit der im akuten Einsatz verwendeten chemischen, biologischen und radiologischen Analytik dieser renommierten Gefahrguteinheit zu beschäftigen und auf der anderen Seite einen Einblick in allgemeine Gefahrgutvorschriften zu gewinnen. Da ich mit den Kolleginnen und Kollegen Einsätze gefahren bin, konnte ich die analytischen Methoden auch unter Einsatzbedingungen anwenden.

Meine Promotion verfolgte das Ziel Struktur-Eigenschaftsbeziehungen durch spektroskopische Analysemethoden zu identifizieren, um hergestellte Kupferkomplexe in Wasserspaltungsanwendungen zu etablieren. NMR-, IR- und Röntgenabsorptionsspektroskopie, sowie Massenspektrometrie, Einkristall-Röntgendiffraktometrie, Elektrochemie und Spektroelektrochemie lieferten Erkenntnisse über Geometrie und elektronische Eigenschaften der Systeme. Die Ergebnisse wurden zusätzlich durch quantenmechanische Rechnungen gestützt.