Klaus Schäfers
Selbstständig, Ruhestand, SVS
Diex, Österreich
Suchst Du einen anderen Klaus Schäfers?
Werdegang
Berufserfahrung von Klaus Schäfers
Bis heute 1 Jahr und 6 Monate, seit Jan. 2023
Ruhestand
SVS
!! Geniesse meine Zeit !!
18 Jahre, Jan. 2005 - Dez. 2022
Inhaber
ORGACONsult - Klaus Schäfers
Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2015, ISO 13485, Risikomanagement ISO 14971, MDD > MDR Transition Support, Dokumentationsreview und Überarbeitung IT-Securitymanagement nach ISO 27001; Projektmanagement
8 Monate, Mai 2021 - Dez. 2021
Technical Documentation Manager
Amann Girrbach GmbH
Begleitung einer Produkt-Neuentwicklung, Erstellung der benötigten technischen Dokumentation , Sicherstellung der Compliance zur MDR und relevanten Normen/Richtlinien - im Speziellen der 60601-1 Familie, enge Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung und anderen relevanten Abteilungen, Vorbereitung auf das Konformitätsbewertungsverfahren.
Review der technischen Dokumentation und Erarbeitung von Optimierungspotential unter Berücksichtigung der Forderungen der MDR
7 Monate, Aug. 2019 - Feb. 2020
Technical Documentation Consultant
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Review der technischen Dokumentation und Erarbeitung von Optimierungspotential unter Berücksichtigung der Forderungen der MDR mit Schwerpunkt Usability und Risikomanagement
3 Monate, Apr. 2019 - Juni 2019
Technical Documentation Consultant
Medi-Globe GmbH
Review der technischen Dokumentation und Erarbeitung von Optimierungspotential unter Berücksichtigung der Forderungen der MDR
Review der Design History - und Riskmanagement Files, Erarbeitung von Optimierungspotentialen, Überleiten in PLM-Agile
1 Jahr und 1 Monat, Juli 2016 - Juli 2017
Lead Auditor Lieferantenaudits
Clondiag/Alere Technologies GMBH Jena
Durchführung von Lieferantenaudits auf Basis ISO 9001 und/oder ISO13485, Erhebung möglicher Abweichungen, Erstellung des Auditreports, Empfehlungen zur Verbesserung.
1 Monat, Mai 2017 - Mai 2017
QM Consultant
TomTec Imaging Systems GmbH
Interne Audits, QM Consutant, Prozessoptimierung, Kennzahlen,
1 Monat, Jan. 2016 - Jan. 2016
QM Consultant
TomTec Imaging Systems GmbH
Interne Audits, QM Consutant, Prozessoptimierung
1 Jahr und 8 Monate, Mai 2014 - Dez. 2015
Regulatory Affairs - Manager
Maquet Cardiopulmonary AG - Rastatt
2 Monate, Dez. 2013 - Jan. 2014
FDA Readiness Consultant
Sandoz - Schaftenau
4 Monate, Aug. 2013 - Nov. 2013
SME CAPA Consultant
DePuy Synthes Zuchwil
Beratung und Unterstützung zu allen CAPA Fragen, CAPA Schulungen, CAPA Remediation, CAPA Review
5 Monate, März 2013 - Juli 2013
CAPA Consultant
Roche Diagnostics Rotkreuz
CAPA Management - Prozessanalyse & Dokumentation, Trainingsvorbereitung & Training, Vorbereitung Zertifizierungsaudit
4 Monate, Mai 2012 - Aug. 2012
FDA Readiness Consultant
Siemens Marburg
Unterstützung zur Zertifizierungsvorbereitung ISO13485 & CFR Titel21 – §820.1 – §820.250
2 Jahre und 2 Monate, Juni 2009 - Juli 2011
Senior Consultant
shm - sana health management GmbH
Verantwortlich für den Bereich "Customer Quality Care"
4 Monate, Nov. 2010 - Feb. 2011
Rezertifizierung ISO9001:2008
addIT GmbH &CO KG
Externer Qualitätsmanager als Begleitung bis zur Zertifizierung
5 Monate, Okt. 2009 - Feb. 2010
Rezertifizierungsbegleitung nach ISO9001:2008
Humanomed Consult GmbH
Externer Qualitätsmanager als Begleitung bis zur Zertifizierung
5 Monate, März 2009 - Juli 2009
Zertifizierungsbegleitung nach ISO9001:2008
shm - sana health management GmbH
Externer Qualitätsmanager als Begleitung bis zur Zertifizierung
6 Monate, Juni 2008 - Nov. 2008
Teilprojektmanager
LKH - Klagenfurt
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Tacheles fliessend
-