Kristi Ionescu

Angestellt, R&D Manager, Philips GmbH

Böblingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Zulassung von Medizinprodukten
Produktentwicklung
Leitende Auditorin im QMS nach ISO 13485
Medizintechnik
MDSAP
FDA 21 CFR 820
MDD
MDR
ISO 13485
Sonderanfertigung von Medizinprodukten
Technische Dokumentation für Medizinprodukte
MEDDEV 2.7/1 Re. 4
Projektmanagement PMBOK
Risikomanagement ISO 14971
IEC 60601-1

Werdegang

Berufserfahrung von Kristi Ionescu

  • Bis heute 5 Monate, seit Jan. 2024

    R&D Manager

    Philips GmbH
  • 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2022 - Dez. 2023

    R&D Project Leader

    Philips GmbH

  • 2 Jahre und 4 Monate, Feb. 2020 - Mai 2022

    Quality Engineer

    Philips GmbH

  • 2 Jahre und 5 Monate, Sep. 2017 - Jan. 2020

    Regulatory Affairs Manager, Stellvertretende QMB

    FORESTADENT Bernhard Förster GmbH

    Weltweite Marktzulassung von Medizinprodukten (Klasse I-IIb) und deren Aufrechterhaltung. Verfolgung regulatorische und normativer Anforderungen. Unterstützung bei der Entwicklung um Zulassungsverfahren effizient zu gestalten. Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des QM-Systems im Hinblick auf nationalen und internationalen Compliance. Planung und Durchführung interner Audits (Zertifizierter Auditor) und Begleitung Externer Audits.

  • 3 Jahre und 10 Monate, Nov. 2013 - Aug. 2017

    Qualitätsingenieur

    FORESTADENT Bernhard Förster GmbH
  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2012 - Jan. 2013

    Spezialist, Konstruktion- und Werkstofftechnik

    Nokia GmbH

  • 7 Jahre und 1 Monat, Dez. 2004 - Dez. 2011

    Qualitätsingenieur, Produktentwicklung

    Nokia

  • 2 Jahre und 3 Monate, Sep. 2002 - Nov. 2004

    Validierungsingenieur, Produktvalidierung

    Nokia

Ausbildung von Kristi Ionescu

  • 2002 - 2010

    Industrial Engineering and Management

    Tampere University of Technology, Finland

  • 4 Jahre und 10 Monate, Sep. 1996 - Juni 2001

    Produktionstechnik

    Tallinn University of Technology, Estonia

    Maschinenbau und Verfahrenstechnik

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Fließend

  • Finnisch

    Fließend

  • Estnisch

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