Manuel Pfundstein

Angestellt, Senior Manager CAPA & Vigilance, Leica Microsystems, Part of Danaher

Heerbrugg, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 13485
stategisches Denken
FDA Regulation
DIN EN ISO 9001:2015
ISO 19011
Qualifizierung
Validation
FMEA Kenntnisse
gute SAP Kenntnisse
gute MS-Office Kenntnisse
Grundkenntnisse Pro/ENGINEER
Qualitätsmanagement-Methoden
Prozessoptimierung
Prozess-Implementierung
PPAP
CAPA
Prüfplanung
Quality Management
Product Manufacturing
QSR
mdsap
Corrective and Preventive Actions
Recall
Audit
ISO
Quality Control
Quality Planning
Qualitymanagement
Change Management
Complaint management
MS Project
Project Management
GMP
APQP
QMS
Risk Analysis
SOP
Medical device regulation (MDR)
gute Kommunikationsfähigkeiten
Teamfähigkeit
Engagement
Kritikfähigkeit
gute Auffassungsgabe
Zuverlässigkeit
hohes Qualitätsverständnis
flexibility
Vigilance
Leadership

Werdegang

Berufserfahrung von Manuel Pfundstein

  • Bis heute 1 Jahr und 11 Monate, seit Juli 2022

    Senior Manager CAPA & Vigilance

    Leica Microsystems, Part of Danaher

  • 1 Jahr und 7 Monate, Jan. 2021 - Juli 2022

    Manager Quality Systems Development

    Leica Microsystems
  • 9 Monate, Apr. 2020 - Dez. 2020

    Quality Systems Engineer

    Leica Microsystems
  • 2 Jahre und 5 Monate, Dez. 2017 - Apr. 2020

    Quality Systems Specialist

    Leica Microsystems
  • 2 Jahre und 9 Monate, März 2015 - Nov. 2017

    Quality Engineer

    Stryker Corporation

  • 6 Monate, Sep. 2014 - Feb. 2015

    Bachelorand

    Stryker Corporation

    Ziel dieser Abschlussarbeit war es, die Messdatenerfassung in der Produktion zu digitalisieren um eine stetige Prozessüberwachung sicherzustellen. Zudem sollten die Arbeitsbereiche optimal in den workflow integriert werden um einen möglichst schlanken Ablauf sicherzustellen.

  • 6 Monate, Sep. 2013 - Feb. 2014

    Praxissemester im Qualitätsmanagement

    Stryker Corporation

  • 3 Monate, Juli 2012 - Sep. 2012

    Vorpraktikum

    Waldmann Lichttechnik GmbH

Ausbildung von Manuel Pfundstein

  • 3 Jahre und 5 Monate, Okt. 2011 - Feb. 2015

    Wirtschaftsingenieurwesen

    Hochschule Furtwangen University

    Marketing & Vertieb

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

Interessen

ISO 9001
ISO 13485
ISO 19011
Qualitätsmanagementsysteme
Führungserfahrung
Prozessoptimierung
CAPA
Medizinprodukte
Qualitätsplanung
Qualitätsprüfung
Weiterbildungen
Netzwerken
Qualitätsmanagement
ISO 14001
ISO 45001

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z