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Marcus Wenzel

macht ein Sabbatical.

Bis 2023, Q&R, Regulatory Affairs Manager, Philips GmbH Market DACH, Germany
Lütjensee, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Umsetzung der EU-MDR 2017/745 in nationales Recht
Beantwortung vieler Fragen aus dem Bereich Medizin
Zertifizierung von MA zum MPB gemäß MPDG §83
Hygiene in der Medizintechnik (z.T.)
Antworten zu Fragen aus Normung national und inter
zu Standardisierungsfragen und Regularien aus dem
Bildgebende Verfahren
IT in der Medizintechik
Ultraschall Rö-CT Dentales Röntgen Mammographie MR
aktuelles zu den Themen Umwelttechnik in der Mediz
EuP
WEEE
RoHS II
REACH
Kombination von MP

Werdegang

Berufserfahrung von Marcus Wenzel

  • 6 Monate, Sep. 2023 - Feb. 2024

    RA/QM/QS Manager, PRRC, PMS, Produktionsmanager

    farstar-medical

  • 8 Jahre und 11 Monate, Aug. 2014 - Juni 2023

    Q&R, Regulatory Affairs Manager

    Philips GmbH Market DACH, Germany

  • 8 Jahre und 6 Monate, Feb. 2006 - Juli 2014

    Technischer Referent, RA Manager

    ZVEI - Zentralverband Elektrotechnik- und Elektronikindustrie e.V.

  • 3 Jahre, Feb. 2003 - Jan. 2006

    Leiter Regulatory Affairs

    SPECTARIS
  • 2002 - 2003

    Projektmanager, QM, Medizintechnik

    Krömker Medizintechnik, Bückeburg

    QS-Beauftragter verantwortlich für Dokumentationen/Prüfungen, Konstruktions-/ Entwicklungs-unterstützung, CAD- und EDV-Arbeit, Erstellung von Gebrauchs-anweisungen für medizinische Geräte der Klassen I und IIa, Sonderbau und Projektierung

  • 2002 - 2003

    Leiter der Technischen Abteilung bei der Firma aks

    aks - aktuelle Krankenpflege Systeme GmbH

    Leiter der Technischen Abteilung. Aufgabenschwerpunkte: Produktmanager Produktgruppen „Pflegebetten, Personenlifter und Antidekubitussysteme“, Sicherheitsbeauftragter, Verantwortlicher für Normgerechtigkeit von Produkten, Verwaltung und Durchsetzung von Anträgen auf Hilfsmittel-nummern, Personalverantwortlichkeit, Abteilungsetat-verwaltung, Verfahrensanweisungen zum MPG, Erstellung von Gebrauchsanweisungen, Begleitung der Produkte zur Zertifizierung durch den TÜV.

  • 2000 - 2002

    Assistent der Geschäftsführung

    B&H Startup Installation, Bösen und Heinke GmbH & Co. KG, Langenfeld

    Tätigkeit als Dozent für MS Office-Programme, Verantwortlicher für die Koordination von Dozenten, des Ablaufes der Schulungen im EDV/IT- Bereich, Erstellung von Angeboten im EDV-Hard- und Softwarebereich, Einkauf von Hard- und Software, Support von EDV-Programmen.

  • 1996 - 2000

    Technischer Referent

    Verband der deutschen feinmechanischen und optischen Industrie e.V.. F+O, Köln

    Betreuung von FB innerhalb des Fachverb.Medizintechnik, QSB, EDV-Verantwortlicher, EDV-Erstellung u. Auswertung von Statistiken, Messeorga., Komm. mit Fachgremien der EU-Komm., Brüssel (MDEG), mitverantwortlich für die Umsetzung des MPG und der CE-Kennzeichnung, Umsetzung von Anträgen auf Klassifizierung von Medizinprodukten, Umsetzung der Betreiberverordnung für Medizinprodukte, Einflussnahme auf die Revisionen der Richtlinie 93/42/EWG

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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