Dr. Maria Kontou
Angestellt, Senior Medical Affairs Data Expert, Pfizer Pharma GmbH Deutschland
Berlin, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Maria Kontou
Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Okt. 2022
Senior Medical Affairs Data Expert
Pfizer Pharma GmbH Deutschland
Studienleitung in DACH: Durchführung von Feasibility, Auswahl von Prüfärzten, Budget-Planung und- Überwachung / Abschluss von Prüfarztverträgen, Ethik- / Behördeneinreichung inkl. BfS / Bearbeitung von Mängelschreiben, Ausarbeitung von Patienteninformationen / Einwilligungserklärungen, fachliche Anleitung der lokalen Teams, cross-funktionale Zusammenarbeit, etc.
Zentrumsselektion, Initiierungen, On-site und Remote Monitoring, Close Out Visits, Erstellung von Prüfplänen und eCRFs, Erstellung von ICFs für erwachsenen und pädiatrischen Studien, etc.
10 Jahre und 4 Monate, März 2011 - Juni 2021
Clinical Research Associate
für verschiedene Auftraggeber
Studienorganisation inkl. zeitliche Planung der Studienabläufe (Zentrumsselektionen, Initiierungen inkl. Trainings von Studienpersonal, Monitorings, Close Out Visits), Betreuung von Zentren als Site Manager, etc.
9 Jahre und 7 Monate, März 2011 - Sep. 2020
Clinical Study Manager
Novartis
Team- und Studienleitung, Ethik-/Behördeneinreichung inkl. Ausarbeitung von Patienteninformationen/Einwilligungserklärungen, Bearbeitung von Mängelschreiben, Budget/Verträge, Erstellung von studienspez. Dokumenten und Trainingsmaterialien, Training von Monitoren, Organisation und Durchführung von Kick-off- und Abschlussmeetings, cross-funktionale Zusammenarbeit Medical Advisor/MSL/Außendienst, etc.
Ausbildung von Maria Kontou
Biochemie
Freie Universität Berlin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Griechisch
Muttersprache
Französisch
Grundlagen