Martin Busch
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Martin Busch
- Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2020
Global Product Risk Manager & Quality Representative for Medical Devices
Sivantos GmbH (WS Audiology Group)
• Risikomanagement nach ISO 14971 mit Fokus auf Produktentwicklung • Sicherstellung der Einhaltung internationaler Normen und Vorschriften (EU/FDA) für Risikomanagement und Software-Lebenszyklus-Prozesse • Überwachung der Prozess-Compliance von Entwicklungsprojekten und Produktfreigaben
- 5 Jahre und 3 Monate, Nov. 2014 - Jan. 2020
Product Risk Manager & Quality Representative for Medical Device Software
Sivantos GmbH (ehem. Siemens Audiologische Technik GmbH)
• Qualitätsmanagement im R&D Bereich / Software Lifecycle gemäß IEC 62304 • Durchführung von zahlreichen Risikomanagement-Aufgaben im R&D Software-Bereich nach ISO 14971 • Sicherstellung der regulatorischen Compliance von agilen Softwareentwicklungsprozessen
- 1 Jahr und 8 Monate, März 2013 - Okt. 2014
Quality Representative for Medical Device Software
Siemens Audiologische Technik GmbH
• Qualitätsmanagement in der Entwicklung von medizinischen Software-Produkten • Software Lifecycle gemäß IEC 62304 und Sicherstellung der Prozess-Compliance
- 10 Monate, Mai 2012 - Feb. 2013BERG Personalmanagement GmbH
Qualitätsmanager für Medizinprodukte-Software
• Qualitätsmanagement / Software Lifecycle nach IEC 62304 • Sicherstellung von Software- und System-Qualitätsstandards in IT-Projekten (Medical Device Software) • Entwicklung, Umsetzung und Optimierung von Qualitätskonzepten und Maßnahmen zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen im Bereich Software-/Systemengeneering
- 14 Jahre und 1 Monat, Jan. 1998 - Jan. 2012
Mitgründer & Gesellschafter
DATKOM-Softwareentwicklung PartG, Köln
Akquisition; Consulting; IT-Projektmanagement; Planung, Durchführung, Controlling, Reviews von Softwareprojekten; Kalkulation und Angebotserstellung; Erstellung Softwarespezifikationen, Projektdokumentation, QS-/GMP-Berichte; Kapazitäts-, Ressourcenplanung; Konzeption Lernstrategien und -methoden; Softwareengineering; Modellierung, Migration, Implementierung von relationalen Datenbanken; Präsenzschulungen; Kundensupport; Präsentationen; Betreuer für studentische Projektarbeiten des b.i.b. Intern. College
- 2 Jahre und 8 Monate, Mai 1995 - Dez. 1997
Softwareentwickler
Ingenieurbüro Hempelmann, Köln
Software-Projekte; Ausarbeitung von technischen Softwarespezifikationen; Entwicklung von Datenbank- und Desktop-Applikationen; Kunden-beratung; Dokumentation; Netzwerkadministration (studienbegleitende Tätigkeit)
- 9 Jahre und 2 Monate, Aug. 1988 - Sep. 1997
Diplomand – Werkstudent
BAYER AG, Leverkusen
Entwicklung heuristischer, evolutionärer und genetischer Algorithmen zur Optimierung der Produktionsauftragsplanung; Implementierung eines Planungsmoduls für Leitstandsoftware; Vorträge zum Diplomarbeitsthema in verschiedenen Gremien der Bayer AG; Softwareentwicklung; Konzeption und Implementierung von relationale Datenbanken; DBMS-Administration; Schulung von PASCAL-Grundlagen; Entwicklung Simulationsprogramm zur Berechnung thermischer und chemischer Reaktionen bei Verbrennungsprozessen in TAR-Anlagen
- 2 Jahre und 9 Monate, Mai 1991 - Jan. 1994
freier Mitarbeiter
Ingenieurbüro Jasper GmbH, Leverkusen
Softwareentwicklung; Kundenberatung; Service; Dokumentation (studienbegleitende Tätigkeit)
Ausbildung von Martin Busch
- 8 Monate, Feb. 2010 - Sep. 2010
IT-Sicherheit
FernUniversität in Hagen
Konzepte, Standards, Verfahren, Anwendungen
- 8 Monate, Feb. 2010 - Sep. 2010
Projektmanagement
FernUniversität in Hagen
Führungskonzepte; Planung, Abwicklung, Steuerung, Controlling von Projekten; Methoden, Instrumente und Werkzeuge; Prozessdokumentation
- 9 Jahre und 7 Monate, Feb. 1989 - Aug. 1998
Informatik
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Vertiefungsfach Informationssysteme und deduktive Datenbanken; Anwendungsfach Betriebswirtschaft; Diplomarbeit (Bayer AG): Untersuchung von effizienten Heuristiken zur Einplanung von Produktionsaufträgen in der Kunststoffherstellung und Integration in ein kommerzielles Planungssystem
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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