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Martina Kirsch

Angestellt, CMC Projektleiterin, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt Am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Breites Methodenspektrum
GMP
Analytische Entwicklung von Biologics
Personalführung
Personalentwicklung
Due-Diligence-Prüfungen
CMC Entwicklung von präklinisch bis zur klinischen
Antikörper
Leiter der Qualitätskontrolle
PMP-Zertifizierung
Projektmanagment

Werdegang

Berufserfahrung von Martina Kirsch

  • Bis heute 4 Jahre, seit Mai 2021

    CMC Projektleiterin

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 9 Jahre und 4 Monate, Feb. 2012 - Mai 2021

    Gruppenleiterin

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Leitung der Gruppe Bioprocess Analytics innerhalb R&D Frankfurt bestehend aus 20 Mitarbeitern - Funktion als Leiter der Qualitätskontrolle: - Analyt. Begleitung von Antikörperherstellprozessen - Analyt.Entwicklung unterschiedlicher Biologika (insb. Antikörper und Fusionsproteine) von der frühen bis zur späten Entwicklung. (Festsetzen von Spezifikationen und Laufzeiten, Referenzstandards, CMC-Dossiers) - Analyt. Beurteilung von Due Diligence

  • 4 Jahre und 6 Monate, Sep. 2007 - Feb. 2012

    Laborleiterin

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Leitung eines Analytiklabors mit bis zu 3 Mitarbeitern innerhalb R&D Frankfurt Hauptverantwortlichkeiten: o Non-GMP- und GMP-Analysen für Antikörperprojekte: (Freigabe- und Stabilitätsprüfungen, Methodenentwicklung und Validierung) o CMC-Planung der analytischen Aktivitäten in multidisziplinären Projektteams o Wissenschaftliche Betreuung extern durchgeführter Prüfungen

Ausbildung von Martina Kirsch

  • 3 Jahre und 10 Monate, Feb. 2004 - Nov. 2007

    Biochemie und Biotechnologie

    TU Braunschweig

    Professor Dr. Stefan Dübel Titel: Generierung rekombinanter Antikörper gegen das venezuelanische Pferdeenzephalitisvirus Erlangung des Doktorgrades (Dr. rer nat.)

  • 6 Monate, März 2003 - Aug. 2003

    Biochemie und Biotechnologie

    TU Braunschweig

    Diplomarbeit an der Technischen Universität Braunschweig bei Professor Dr. Stefan Dübel mit dem Titel: Konstruktion und Vergleich von Phagen-Display-Vektoren

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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