Matthias Weiß
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Matthias Weiß
- Bis heute 4 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2021
Co-Owner
HAEYVEN BV
- Bis heute 10 Jahre und 11 Monate, seit Juni 2014
Unternehmensberater
MEDTECS - MedTec Solutions M.Weiß
Operationsmanagement, Qualitätsmanagement, Projektmanagement, CE-Kennzeichnung, Produktzulassung, Konformitätsbewertung, Technische Dokumentation, Risikomanagement, Medizintechnische Regularien, Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 , Medizinprodukterichtlinie MDD 93/42/EWG, Maschinenrichtlinie, Audits, Entwicklungsunterstützung, Verifizierungen, Validierungen, Gebrauchsanweisungen bzw. Bedienungsanleitungen, Serviceanleitungen, Technische Übersetzungen
Konzipierung, Implementierung, Zertifizierung und weiterer Ausbau eines Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485 / ISO 9001), Leitung der Abteilungen Entwicklung, Produktion und Service, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte (§ 30 MPG)
Bearbeitung von IEC- Reports (IEC 60601-1), Planung und Durchführung von Verifizierungen und Validierungen, Zulassungsrelevante Dokumentation
- 2 Jahre und 3 Monate, März 2010 - Mai 2012
Entwicklungsingenieur
VascoMed GmbH
Leitung von Entwicklungsprojekten, Entwicklung und Konstruktion von Elektrophysiologischen Herzkathetern, Optimierung von System- / Produktlösungen, Planung und Durchführung von Verifizierungen und Validierungen, Erstellung und Mitwirkung von / bei Risikoanalysen und FMEAs, Zulassungsrelevante Dokumentation, Prototypenbau
- 7 Monate, Aug. 2009 - Feb. 2010
Praktikant / Bachelorand
AMD TÜV Rheinland
Praktikum und Bachelorarbeit beim Medical Center Services AMD TÜV Rheinland
- 3 Jahre und 4 Monate, Nov. 2001 - Feb. 2005
Sanitätsoberfeldwebel
Bundeswehrkrankenhaus Berlin / Akademisches Lehrkrankenhaus der Charite
Medizinisch technischer Radiologieassistent / Sanitätsoberfeldwebel auf der Station OP Urologie
Ausbildung von Matthias Weiß
- 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2006 - Feb. 2010
Medizintechnik
Hochschule Lausitz / UNIVERSITY OF APPLIED SCIENCES
- 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 1998 - Sep. 2001
Medizinische Schule am Carl – Thiem – Klinikum
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
-
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