Melanie Ripepi
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Melanie Ripepi
- Bis heute 5 Jahre und 9 Monate, seit Aug. 2019Weleda AG
Int. Qualitätsmanagement Schwerpunkt Computervalidierung (Elternzeitvertretung)
* Change Management - Computergestützte Systeme (ERP, LIMS, DMS, CRM) (Verantwortlich für Validierungsmethode und Einhaltung der Richtlinien, Schulung, Dokumentation) * Computersystemvalidierung (GMP-konform) (Erstellung/Prüfung von Validierungsdokumenten (z.B. Validierungsplan, URS, FS, RA, Testfällen)) * Durchführung von Periodic Reviews * Projektmitglied bei GMP relevanten IT-Systemprojekten
- 1 Jahr und 6 Monate, März 2018 - Aug. 2019Weleda AG
Systemadministrator LIMS Qualitätskontrolle und Stabilität
* Betreuung der Labore (Ausführung der Key-User Aufgaben) * Stammdatenpflege für alle Produktgruppen im LIMS Lab+ (Fa. Maqsima) * Erstellung von Unterlagen (z.B. RA, URS, FS) und Durchführung GMP-konformen Validierungen * Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Schulungen für Anwender * Erstellen von Arbeitsanweisungen für die Anwendung und den Betrieb des Systems
- 1 Jahr und 3 Monate, Dez. 2016 - Feb. 2018Weleda AG
Fachliche Teamleitung LIMS (Elternzeitvertretung)
* Betreuung der Labore (Ausführung der Key-User Aufgaben) * Stammdatenpflege für alle Produktgruppen im LIMS Lab+ (Fa. Maqsima) * Erstellung von Unterlagen (z.B. RA, URS, FS) und Durchführung GMP-konformen Validierungen * Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Schulungen für Anwender * Erstellen von Arbeitsanweisungen für die Anwendung und den Betrieb des Systems
- 5 Jahre und 9 Monate, März 2011 - Nov. 2016Weleda AG
Systemadministrator LIMS Qualitätskontrolle und Stabilität
* Betreuung der Labore (Ausführung der Key-User Aufgaben) * Stammdatenpflege für alle Produktgruppen im LIMS Lab+ (Fa. Maqsima) * Erstellung von Unterlagen (z.B. RA, URS, FS) und Durchführung GMP-konformen Validierungen * Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Schulungen für Anwender * Erstellen von Arbeitsanweisungen für die Anwendung und den Betrieb des Systems
* Anwendung gängiger Verfahren der pharmazeutischen Analytik im Rahmen von Stabilitätsprüfungen gemäß Arzneibuch Monografien und internen Prüfvorschriften wie z.B. Dünnschichtchromatografie, Photometrie, maßanalytische Verfahren und rheologische Untersuchungen * GMP-gerechte Dokumentation der Stabilitätsergebnisse * Beteiligung an der Projektarbeit zur Einführung eines neuen Laborinformationsmanagementsystems (LIMS)
* Durchführung und Dokumentation von Stabilitätsstudien * Erstellung von Arbeitsanweisungen
Ausbildung von Melanie Ripepi
- 3 Jahre und 5 Monate, Sep. 2003 - Jan. 2007
Chemie
Kerschensteiner Schule Stuttgart
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Italienisch
Grundlagen
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