Mercè Cascalló Piqueras

Departamento: Producción - Calidad, Asesoría en calidad (farmacéutico y cosmético) Puesta en marcha de laboratorio, Obtención de actualizaciones y certificaciones GMPs. Gestión e implantación de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2000, ISO 22716, ISO 13485, GMPs, GLP's FDA) Documentación del Sistema de Calidad según Norma de referencia. Mantenimiento Sistema de Calidad. Mejora continua (definición,desarrollo, ayuda). Gestión de proveedores Auditorías Certificación e internas. Auditorías a proveedor

Auditor, Consultor y Formador en Sistemas de Gestión de Calidad tales como ISO 9001, ISO 22716, ISO 13485, GMP's, BPL's. Especialidad en el Sector Químico, Farmacéutico y Sanitario

Departamento: Producción - Calidad, Diseño y puesta en marcha de una planta fabricación de inyectables sólidos. Realización de FAT y SAT así como la calificación y validación de sistemas, equipos y procesos(Plan master de validación, Análisis de riesgos, URS, DQ, IQ, OQ y PQ). Inspección de apertura y Cumplimiento de GMPs.Supervisión del registro. Redacción de los Informes de Experto parte II GMPs en el Laboratorio.Creación y mantenimiento de PNTs, Auditorías a proveedores.Autoinspecciones, Formación del Pe

Departamento: Producción - Calidad, Organización del Departamento. Formación del Personal. Iniciación GMPs. Creación de Protocolos y PNTs.Validaciones.Estudios de Estabilidad. Análisis de Materias primas, material de acondicionado, productos intermedios y acabados

Especialista en Análisis y Controlde medicamentos y Drogas.