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Michael Kwasny

Angestellt, Calibration Analyst, Warner Chilcott Deutschland GmbH - an Allergan affiliate
Weiterstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Analytik
Kalibrierung und Wartung
FDA Regulation
Qualitätskontrolle
Pharma
SAP
Labor
MS Office
HPLC
Dissolution
Titration
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Eigenverantwortung
Motivation
Empower
Zielorientierung
Nass-chemische Analysemethoden
Flexibilität
Lean Lab

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Kwasny

  • Bis heute 8 Jahre, seit Mai 2017

    Calibration Analyst

    Warner Chilcott Deutschland GmbH - an Allergan affiliate

    Wartung und Kalibrierung aller Analysengeräte im Labor gemäß Ph.Eur, USP sowie interner Vorschriften (z.B. HPLC, UHPLC, IR, NIR) GMP-gerechte Erstellungund Verwaltung der Kalibrierungsdokumentation Bedienung und Administration von computergesteuerten Anlagen Fehlersuche und mögliche Fehlerbehebung an den Analysengeräten Durchführung verschiedener Geräte-, Kalibrier- sowie Softwaretrainings Verwaltung und Bestellung von HPLC-Säulen und pH-Puffern in SAP

  • 17 Jahre, Mai 2000 - Apr. 2017

    QC Laboratory Analyst

    Warner Chilcott Deutschland GmbH

    Selbstständige GMP-gerechte Durchführung analytischer Verfahren gem. EP und USP Bedienung analytischer Auswertsoftware GMP-gerechte Dokumentation & Ergebnisermittlung der Resultate in Laborjournalen oder in Form von Versuchsberichten Mitarbeit bei der Durchführung von OOS-/SST- und Abweichungsuntersuchungen Mitarbeit bei der Implementierung von Lean Lab Durchführung von Validierungen oder Verifizierungen Trainer von und Teilnahme an Trainings zu Methoden und Prozeduren

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Französisch

    Grundlagen

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