Miguel Reyes Adame

Entwicklung und Implementierung eines Validierungssystems für ein neu errichtetes Orthopädie-Produktionswerk von Smith & Nephew in Penang, Malaysia.

- Leitung der Qualitätsingenieure in der Fertigung - Verantwortlich für den Bereich Validierung - Fachexperte für die Reinigungs- und Wasseraufbereitungsprozesse - Überwachung der chem. und mikrobiologischen Produktsauberkeit - Stellvertretung des Sterilisationsbeauftragten - Durchführung statistischer Prozessfähigkeitsanalysen - Unterstützung beim Prozessaufbau - Erstellen von Qualitätsdokumenten (Trendanalysen, Risikobewertungen, SOPs) - Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von Audits (FDA)

- Fachexperte für Validierungen, Reinigungs-, Wasseraufbereitungsprozessen und der Sauberkeit von Medizinprodukten - Globaler Ansprechpartner für Validierungen und Sauberkeit von Medizinprodukten - Überwachung der chem. und mikrobiologischen Produktsauberkeit - Durchführung statistischer Prozessfähigkeitsanalysen - Prozessaufbau - Erstellen von Qualitätsdokumenten (Trendanalysen, Risikobewertungen, SOPs) - Ansprechpartner bei Audits - Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von Audits (FDA)

- Planung / Durchführung von Validierungen - Fachexperte für die Validierung der Reinigungs- und Wasseraufbereitungsprozesse - Überwachung der chem. und mikrobiologischen Produktsauberkeit - Durchführung statistischer Prozessfähigkeitsanalysen - Unterstützung beim Prozessaufbau (UDI-DPM, Anodisieren) - Erstellen von Qualitätsdokumenten (Trendanalysen, Risikobewertungen, SOPs) - Ansprechpartner bei Audits - Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von Audits (FDA)

Forschung im Bereich intelligente, vibrotaktil induzierte Wahrnehmung für blinde und sehbehinderte Menschen.