Peter Mielecke
Angestellt, Auditor, ISO 13485:2016, MDSAP, VO (EU) 2017/745, Professional Expert, DEKRA Certification GmbH
Ulm, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Peter Mielecke
Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit Jan. 2023
Auditor, ISO 13485:2016, MDSAP, VO (EU) 2017/745, Professional Expert
DEKRA Certification GmbH
Planning, conducting and evaluating audits in the medical device industry. Inspection of technical documentation of medical devices.
2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2020 - Dez. 2022
Regulatory Affairs, Quality Management Specialist, R & D Specialist
Ritter Implants GmbH & Co.KG
5 Jahre und 10 Monate, Jan. 2015 - Okt. 2020
Head of Research & Development DT, Senior Project manager, Head of Construction
bredent group
Entwicklung von Medizinprodukten
9 Jahre und 4 Monate, Juli 2011 - Okt. 2020
Senior Consultant, Senior Projektleiter Entwicklung
bredent-bredent medical
Beratung und Entwicklung zahntechnischer und zahnmedizinischer Produkte
1 Jahr und 9 Monate, Okt. 2009 - Juni 2011
Geschäftsführender Gesellschafter
FDZ GmbH Fräs- und Dienstleistungszentrum
Entwicklung und Tests von Materialien und Anwendungen im dentalen und nondentalen Bereich. Implantatplanung sowie kundenorientierte implantatprothetische Sonderlösungen. Fertigung hochpräziser CAD CAM Prothetik und industrieller Kleinserien.
3 Jahre, Okt. 2006 - Sep. 2009
Innovationsmanagement
bredent GmbH &Co KG
Projektleiter im Innovationsmangement, Entwicklung zahntechnischer und zahnmedizinischer Produkte, Schulungen, Patententwicklung, Zusammenarbeit mit Konstruktion, Fertigung, Produktmanagement, Marketing, Vertrieb, Qualitätsmanagement, Juristen, externe Innovationsgeber, Verfahrensanalyse, Verfahrensberatung
1994 - 2006
Implantatprothetik
Praxislabor
Vertrieb
Coltene
Vertrieb
Friadent
Vertrieb
Camlog
Ausbildung von Peter Mielecke
- Bis heute
Auditor Qualitätsmanagement ISO 13485:2016
TÜV Süd
Qualitätsmanagement
TÜV Süd
Beauftragter für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016
Risikomanagement DIN EN ISO 14971:2013
TÜV Süd
Technische Dokumentation MDR 2017/745
TÜV Süd
- Bis heute
Medizinprodukte
UL International
Qualitätsmanagement ISO 13485:2016 Human Factors Engineering Verpackungsvalidierung ISO 11607 MDR Awareness
- Bis heute
Validierung von Anlagen und Prozessen
Schrack & Partner
- Bis heute
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
TÜV Rheinland
Medical Device Regulation (MDR) im Detail
TÜV Süd
Klinische Bewertung von Medizinprodukten
TÜV Süd
MEDDEV 2.7.1 DIN EN ISO 14155 MEDDEV 2.12/2
Qualitätsmanagement DIN EN ISO 13485:2016 - TÜV
TÜV Süd
Zertifizierte Fachkraft für Qualitätsmanagement
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Latein
-