Peter Schaffer

Onkologie/Hämatologie; Beratung von Universitäten und medizinischen Einrichtungen, Betreung von NIS, IST und IIT, Teilnahme und wissenschaftliche Betreung von Kongressen und Tagungen, Vortragsreisen, organisation von Workshops etc.

Medizinische Beratung von Universitäten bezüglich Studien und medizinische Projekte, Organisation von Symposien und Workshops, Durchführung von Präsentationen und Vorträge, umfangreiche Beratung firmeninterner Abteilungen und Bereiche zu Medikamenten, enge Zusammenarbeit mit Marketing und Vertrieb, Beantwortung medizinischer Fragen, Betreuung von NIS, IST, Beratung bei IITs, Teilnahme und Betreuung zahlreicher internationalen und natioalen Kongresse, Entwurf von Studienkonzepten etc

Senior International Project Manager Priora Study Phase I (Antikörper Studie) Zusammenarbeit mit Marketing,Vertrieb, Drug safety, Rechtsabteilung, Clinical supplies, Biometrie, Regulatory Affairs zur Lösung von projektbezogenen Aufgaben. Identifizierung von KOLs und Aufstellung von Advisory Boards.

Management klinischer Studien Phase I - III; Leitung von interdisziplinären Studienteams; Planung und Kontrolle von Studienparameter und Zeitvorgaben; Erstellung, Durchsicht und Genehmigung von Studiendokumenten ; Kordination von Studienmaterialien; Aufsicht externer Dienstleister; Interface Management mit internen Abteilungen; Schulungen, Präsentationen studienrelevanter Themen und Supervision ; Unterstützung von QA; Mitarbeit bei der SOP Erstellung; Identifizierung von KOLs und Aufstellung von Advis

Rekrutierung und Betreuung von CROs, Freelancern und weiteren externen Vertragspartnern; Koordinierung der Monitoring Tätigkeit; Optimierung des Drug Safety Prozesses zwischen LOC Deutschland und Cooperate Drug Safety; Koordinierung der Arztanfragen im Rahmen des Compassionate Use Programms; Beantwortung von diversen Arztanfragen; Patientenberatung zu klinischen Studien; Erfassung, Implementierung, Optimierung und Steuerung sämtlicher operativer Prozesse;

International Study Manager Klinische Projektentwicklung eines echofähigen Kontrastmittels (16 Phase I Studien); Entwicklung silberbeschichteter I.V. - und Urogenitalkatheter; Durchführung von 2 internationalen Phase IV Studien in Frankreich und Italien; Klinisches Projektmanagement - 2 Pilotstudien und 2 Phase III Studien in Europa und USA mit rekombinaten Surfactant; Entwiclung eines Patents zur Verblindung von klinischen Studien bei Surfactantgabe

Trainee für Forschung und Marketing; Roolierendes Arbeiten in folgenden Bereichen: Außendienst, Studienmanagement, Marketing, Drug Safety; Regulatory Affairs; Statistik; Rechtsabteilung, Med-Wiss;