Dipl.-Ing. Renate Weihing
Angestellt, Quality Documentation Manager, CureVac RNA Printer GmbH
Abschluss: Dipl. Ing. (FH) Pharmatechnik, Fachhochschule Sigmaringen
Tübingen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Renate Weihing
Bis heute 2 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2022
Quality Documentation Manager
CureVac RNA Printer GmbH
Aufbau des QMS Sytems, Betreuung aller GMP relevanten QMS Schritte
4 Jahre, Juni 2018 - Mai 2022
Compliance Specialist GMP Production
CureVac Real Estate GmbH
Unterstützung der GMP Produktion bei folgenden Tätigkeiten: • Erstellung und Prüfung von GMP Dokumenten • Bewertung von Abweichungen, Festlegung von Maßnahmen gemäß reg. Vorgaben • Koordination von Change Control Verfahren • Sicherstellung der Qualifizierung von Mitarbeitern, Koordination der Einarbeitung und Training • Durchführung von produktionsrelevanten Risikoanalysen
• Erarbeitung eines Systems zur Erstellung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte • Änderungsmanagement • Vorbreitung von Inspektionen • Erstellung von Verfahrensanweisungen und -beschreibungen
1 Jahr und 8 Monate, Mai 2015 - Dez. 2016
Assistentin der Herstellungsleitung
Salutas Pharma GmbH / SANDOZ
• Ansprechpartner für alle Produktionsfragen • Abweichungsmanagement und Bearbeitung von CAPA Maßnahmen • Erstellung und Verwaltung von Herstellanweisungen unter Berücksichtigung der GMP- Richtlinien und aktuellen Zulassungen • Überprüfung von Chargendokumenten, sowie Überprüfung der aktuellen Herstellungsunterlagen auf Übereinstimmung mit hinterlegten Zulassungen • Schulung von Mitarbeitern bzgl. Herstellvorschriften, Reklamationen, Abweichungen und Arbeitsanweisungen • Projektmanagement
1 Jahr und 11 Monate, Juli 2013 - Mai 2015
Prozessingenieur Continuous Improvement
Salutas Pharma GmbHProzessaufnahme, Prozessverbesserung im Zusammenhang mit Lean Managment und unter Six Sigma Aspekten
Begleitung von nationalen und internationalen Produkttransfers in den Konzern oder innerhalb des Konzerns, Optimierung von Produktionsprozessen hinsichtlich Qualität und Kosten inkl. Reentwicklung, Line Extensions und Erstellung von Zulassungsunterlagen. Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung
6 Jahre und 8 Monate, Aug. 1997 - März 2004
Leiterin Entwicklungstechnologie
Salutas Pharma GmbH / SANDOZ
• Recherche und Einführung von neuen Technologien für Entwicklung, Prüfung und Bewertung von Arzneiformen • Planung, Durchführung und Bewertung von Entwicklungs- und Transferprojekten von festen, halbfesten und flüssigen Formen bis hin zur Produktion • Erarbeitung und Einführung eines Systems für Arbeitsanweisungen sowie deren Schulung • Planung, Durchführung und Bewertung der Qualifizierung aller Herstell- und Prüfgeräte im Technikum der Pharmazeutischen Entwicklung
5 Jahre und 7 Monate, Feb. 1989 - Aug. 1994
PTA
Apotheke am Marktplatz
Ausbildung von Renate Weihing
3 Jahre und 10 Monate, Okt. 1993 - Juli 1997
Pharmatechnik
Fachhochschule Sigmaringen
2 Jahre und 6 Monate, Aug. 1986 - Jan. 1989
Pharmazie
Kerschensteiner Schule , Stuttgart
Beratung von Kunden in der Apotheke, Herstellung von Rezepturen im Kleinmaßstab
2 Jahre und 1 Monat, Aug. 1984 - Aug. 1986
Pharmazie
Hölderin Apotheke Sindelfingen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Tschechisch
Fließend