Dipl.-Ing. René Mosinski

Freiberuflich, Freelancer (GMP-Compliance/Qualifizierung/Engineering), diverse andere

München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualifizierung/Validierung

Engineering im Bereich Pharma/Biotechnologie

Projektleitung bei technischen und IT-Projekten in

GEP/GMP-Compliance (QS)

Vertragsverhandlungen

Lieferantenmanagement

Reinraumtechnik und Qualifizierung

Reinstmedien/Clean Utilities

Erstellung von Lastenheften/URS/Abgleich mit PH bz

R&I Checks/FAT/SAT

SOP-Erstellung/Überarbeitung

Schnittstelle zu Technik/IT und QM

umfangreiches Netzwerk im Pharmabereich

Bis heute 10 Jahre und 5 Monate, seit 2014
Freelancer (GMP-Compliance/Qualifizierung/Engineering)
diverse andere
Beratung und Durchführung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld
2010 - 2014
Strategischer Einkäufer
TRION Pharma GmbH
Einführung Zentraleinkauf, Preis-/Vertragsverhandlungen und Konditionsgestaltung bei Beschaffung von Materialien, Investitionen und Dienstleistungen, Beschaffungsstrategien, Second Sourcing, Lieferantenmanagement, Projektleitung Warenwirtschaftssystem, Reklamationen/Retouren, Umsetzung der GMP-Vorgaben, Bedarfs- und Verbrauchsanalysen
2005 - 2009
Qualifizierungsingenieur / Projektleiter
TRION Pharma GmbH
Engineering/Qualifizierung/Validierung Prozess- und Versorgungsanlagen, Projektleitung GLT-/Monitoringsystem, Teilprojektleitung technische Anlagen für ein Neubauprojekt (Reinraumanlage), Projektierung, Projektkostensteuerung, GEP/GMP-Compliance
2002 - 2005
Research Associate
IDEA AG
verfahrenstechnische Entwicklung eines Herstellverfahrens (Scale up), Qualifizierung/Validierung: Reinraumumbau (inkl. Utilities), Anlagen/Geräte

4 Jahre und 7 Monate, Okt. 1997 - Apr. 2002
Biotechnologie
Fachhochschule Weihenstephan
interdisziplinär bestehend aus Verfahrenstechnik, Chemie, Biotechnologie
1990 - 1993
Mikrobiologie
Institut für Geflügelkrankheiten
Labor (S1, S2, S3)

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname: