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Sandra Born

Angestellt, Fachspezialistin Qualitätsmanagement - Product Expert, medical technology, agap2 Deutschland
Weilrod, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Compliance-Verständnis
ISO 13485
DIN EN ISO 9001
Dokumentenlenkung
Molekularbiologie
Metabolic Engineering
Proteinbiochemie
GC-FID
GMP
Biochemie
Changemanagement
MS Office
SOP
Proteinreinigung
Genexpression
CAPA
MS Office Tools
GMP Compliance
Data Integrity
Erfahrungen bei Forschungsprojekten
Durchhaltevermögen
Teamwork
Ehrgeiz
Analytisches Denken
Zuverlässigkeit
hohe Lern- und Leistungsbereitschaft
Skype
Selbstständigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Verantwortungsbewusstsein
Technisches Verständnis
Freundlichkeit
Strukturierte Arbeitsweise
Schnelle Auffassungsgabe
Erstellung von Berichten
Erstellung von Plänen
Datenanalyse

Werdegang

Berufserfahrung von Sandra Born

  • Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Aug. 2023

    Fachspezialistin Qualitätsmanagement - Product Expert, medical technology

    agap2 Deutschland

    Product Expert, Medical Technology Company - Planning of engineering studies on production lines in close cooperation with production, QA and validation to minimize risks identified from risk analyses - Analysis and summary of data in reports

  • 8 Monate, Jan. 2023 - Aug. 2023

    Fachspezialistin Qualitätsmanagement

    agap2 Deutschland

    Parental leave

  • 10 Monate, März 2022 - Dez. 2022

    Fachspezialistin Qualitätsmanagement - GMP Compliance Manager

    agap2 Deutschland

    GMP Compliance Manager, pharmaceutical company in the field of blood plasma processing - Lead the team in the preparation of change control requests including administration and follow-up - Conducting regular production tours to verify and ensure GMP compliant manufacturing (clean room class C and D) - Revision and creation of standard operating procedures (SOP) in the context of process optimizations - Interface between production and QA - Data Integrity (production facilities and equipment)

  • 1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2020 - Feb. 2022

    Junior Fachspezialistin Qualitätsmanagement - Employee QM, medical technology

    agap2 Deutschland

    Employee Quality Management, In-vitro Diagnostics Company - Management and further development of the analog document system according to ISO 13485 and ISO 9001 - review of SOPs for compliance with internal requirements and standards conformity - Support in monitoring and management of ongoing CAPAs/Changes - Organization and participation in CAPAs for the maintenance & further development of the QM system, monitoring and tracking of measures - Support for internal and external audits (back office)

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2016 - März 2020

    Research Assistant

    Goethe-Universität Frankfurt

    Institute for Mol. Biosciences, group Prof. Dr. E. Boles - Production of advanced biofuels by the yeast: - Management of research projects (research, planning, implementation, evaluation) - Presentation/documentation of scientific results - Content coordination, conceptual design and supervision of student internships or final theses - Supervision/cooperation with MTLA - Equipment responsibility for the GC systems (Perkin Elmer GC Clarus400/680: Repair, maintenance, contact person, analysis)

  • 4 Monate, Apr. 2016 - Juli 2016

    Student Assistant

    Goethe-Universität Frankfurt

    Mentoring of the practical course "Biology for medical students - microbiology, genetic"

  • 4 Monate, Apr. 2015 - Juli 2015

    Student Assistant

    Goethe-Universität Frankfurt

    Mentoring of the practical course "Biology for medical students - microbiology, genetic"

  • 3 Monate, Mai 2013 - Juli 2013

    Student Assistant

    Goethe-Universität Frankfurt

    Checking the functionality of ABC transporters using ATPase assays (optimization of the assay), protein expression, protein purification

  • 2 Monate, März 2013 - Apr. 2013

    Intern

    Goethe-Universität Frankfurt

    Production of cysteinless mutant of an ABC transporter - molecular biological methods: targeted mutagenesis, digestion, transformation, plasmid preparation - protein chemical methods: expression, protein purification methods - analytical methods: agarose gel electrophoresis, SDS-PAGE, Western blot

  • 8 Monate, März 2012 - Okt. 2012

    Temp

    PENNY - REWE Group

    Collecting and putting away the goods

  • 2 Monate, Aug. 2011 - Sep. 2011

    Intern

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Department: Nucleic Acid Therapeutics Platform activities: Learning the basics of cell culture, creation of a stable overexpresing cell line, activity testing of siRNA

  • 2 Jahre und 6 Monate, Feb. 2009 - Juli 2011

    Temp

    PENNY - REWE Group

    Collecting and putting away the goods

Ausbildung von Sandra Born

  • 2 Jahre, Okt. 2014 - Sep. 2016

    Molecular Biotechnology

    Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt

    Master thesis at the Inst. for Mol. Biowiss., AK Prof. Dr. E. Boles, "Modulation of cell size and intracellular pH-value in Saccharomyces cerevisiae for biotechnological applications" Major field of study: White biotechnology

  • 3 Jahre, Okt. 2011 - Sep. 2014

    Biochemistry

    Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt

    Bachelor thesis at the Institute of Biochemistry, AK Prof. Dr. E. Tampe, "Affinity determination at the ABC export complex TmrAB from the Gram-negative eubacterium Thermus thermophilus". Priorities: Biophysical chemistry, inorganic and organic chemistry, genetics and microbiology

  • 8 Jahre und 1 Monat, Juli 2002 - Juli 2010

    Zweig: Gymnasium

    Altkönigschule Kronberg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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