Dr. Sheetal Gangula
Angestellt, Head of Regulatory Affairs, Angelini Pharma Deutschland GmbH
Abschluss: Doktorandin, TU Braunschweig, Braunschweig, Germany
Mannheim, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Sheetal Gangula
Bis heute 2 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2022
Head of Regulatory Affairs
Angelini Pharma Deutschland GmbH
2 Jahre und 7 Monate, Okt. 2019 - Apr. 2022
RA/QM Director
GELITA MEDICAL GmbH
9 Monate, Jan. 2019 - Sep. 2019
Senior regulatory affairs manager
GELITA MEDICAL GmbH
1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2016 - Feb. 2018
Regulatory Affairs/QA
KD Pharma Bexbach GmbH
Erstellung und Aktualisierung Module 2 und 3, Registrierungsvorgängen im EU, USA und Asien, Produktentwicklung für ANDA und IND. Regulatorische Unterstützung bei der Produkteinführung. Strategien für Behördenanfragen. Lieferanten- und Kundenqualifizierung. Erstellung APR Untersuchung Abweichungen und Implementierung CAPA, interne Auditierung und Überprüfung Risikoanalyse. FDA, GMP und ISO-Audit Management
5 Jahre, Juli 2011 - Juni 2016
Promotionsarbeit
TU Braunschweig
• Projektzusammenarbeit mit PTB, HZI & KTH • Quantitative Methodenentwicklung für Polysacchariden (mit LC/MS, HPLC, ESI-MS, MALDI‑ToF‑MS, Nano‑ESI‑MS, GLC, UV/IR/NMR Spektroskopie) • Masterstudenten ausgebildet und betreut
7 Monate, Dez. 2010 - Juni 2011
Associate scientist (F&E)
Aurolife Pharma LLC
Analytische Unterstützung zur Entwicklung von Fertigarzneimittel für ANDA Zulassung
1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2009 - Aug. 2010
akademisches Projekt
GSU, IL, USA
Untersuchung von Metalloporphyrinen zur photodynamischen Therapie bei der Krebsbehandlung. Synthetisierung von Metallkomplexen und Durchführung von In-vitro-Studien
1 Jahr und 7 Monate, Jan. 2009 - Juli 2010
Laborassistentin
GSU, IL, USA
Geräte- und Computer-Labor: Unterstützung der Studenten
6 Monate, Juni 2008 - Nov. 2008
Chemische Analytikerin
Aurobindo Pharmaceuticals Ltd, India
Qualitätskontrolle mittels Routineanalytik
Ausbildung von Sheetal Gangula
5 Jahre, Juli 2011 - Juni 2016
metrologist in life science (PhD student)
Physikalisch-Technische Bundesanstalt, PTB
5 Jahre, Juli 2011 - Juni 2016
Naturwissenschaften
TU Braunschweig, Braunschweig, Germany
1 Jahr und 8 Monate, Jan. 2009 - Aug. 2010
Master of Analytische Chemie
Governors State University, Illinois, USA
4 Jahre und 1 Monat, Mai 2004 - Mai 2008
Bachelor of Pharmazie
Osmania University, Hyderabad, India
Sprachen
Englisch
Muttersprache
Deutsch
Fließend