Dr. Simona Negura

Freiberuflich, Regulatory Affairs Consultant, Quality & Regulatory Compliance

Abschluss: Dr. rer. nat., Eberhard Karls Universität Tübingen

Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

zielorientierte Arbeitsweise
Problemlösungskompetenz
Ganzheitliches Denken
Pharmaindustrie
Projektmanagement
interdisziplinäres Arbeiten
Multikulturelle Kompetenz
Outsourcing
Technical Transfer
CMO Management
Drug Development
Synthese
API-Entwicklung
Scale up
GMP
Qualitätskontrolle
Drug Product
Analytik
Drug Substance
Quality Audits
CMC Dokumentation
Vertragsmanagement
Due Diligence
Business Development
Pharmazeutische Technologie
Chemische Technologie
Regulatory Affairs
Regulatory Compliance

Werdegang

Berufserfahrung von Simona Negura

  • Bis heute 4 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2020

    Regulatory Affairs Consultant

    Quality & Regulatory Compliance

    • CMC Module / CTDs / IMPDs • Life Cycle Management • Projektmanagement

  • 3 Jahre, Jan. 2017 - Dez. 2019

    Manager Regulatory CMC

    PharmaLex GmbH
  • 6 Monate, Juli 2015 - Dez. 2015

    Technical Transfer Manager

    Merck Consumer Health / Global Technical Operations

  • 2 Jahre und 5 Monate, Aug. 2012 - Dez. 2014

    Laborleiter Qualitätskontrolle

    Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

  • 7 Jahre und 3 Monate, Mai 2005 - Juli 2012

    Scientific Expert / Project Manager

    Merz Pharmaceuticals GmbH

  • 2 Jahre, Apr. 2000 - März 2002

    Prozess Manager

    Pfizer Pharma GmbH

  • 2 Jahre, Apr. 1998 - März 2000

    Postdoctoral Researcher

    Bayer

Ausbildung von Simona Negura

  • 4 Jahre und 4 Monate, Aug. 1992 - Nov. 1996

    Analytische Chemie

    Eberhard Karls Universität Tübingen

  • 4 Jahre und 11 Monate, Sep. 1984 - Juli 1989

    Chemische Organische Technologie

    Universität "Politehnica" Timisoara, Rumänien

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Rumänisch

    Muttersprache

  • Italienisch

    Grundlagen

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