Simone Hoppe

-Managing and supporting clinical monitoring activities remotely -Collaboration with CRAs on site issues/actions -Drug and supply management -Assuring completeness and quality of site specific data -Updating relevant tracking systems -Review of patient recruitment and enrolment and site payment status -Ensure timely data entry at site level -Follow-up on data entry/ query and SAEs status -Ensure compliance with relevant guidelines, local requirements, SOPs and study specific procedures

• Projekt Management • Erstellen von SOPs und Controlled Documents nach QM- Regularien • Monitoring inkl. Rechtlicher Grundlagen und Regularien in der Klinischen Forschung (ICH- GCP) • Pharmazeutisches Englisch, Business-Englisch • Kommunikation, Präsentation, Rhetorik, Gesprächs- und Verhandlungsführung

Bearbeitung eigener sowie Betreuung und Beaufsichtigung von Gruppenprojekten in den Arbeitsgebieten Target-Validierung, Pathway-Screening in multiplen Zell-Linien auf RNA- und Protein-Ebene in Verbindung mit verschiedenen Assays zur Kontrolle der Proliferation, Apoptose, Zellmigration, Aufarbeitung und Optimierung zur Gewinnung von RNA aus Tiergeweben, Dokumentation, Zusammenfassung und Präsentation von Forschungsergebnissen

Diplomarbeit an der FU-Berlin im pharmazeutischen Institut, Abt. Prof. Maurer

Praktikantentätigkeit an der FU-Berlin im pharmazeutischen Institut, Abt. Prof. Maurer

Praktikantentätigkeit im mikrobiologischen Labor

• Monitoring inkl. Rechtlicher Grundlagen und Regularien in der Klinischen Forschung (ICH- GCP) • Pharmazeutisches Englisch, Business-Englisch • Kommunikation, Präsentation, Rhetorik, Gesprächs- und Verhandlungsführung

Leistungskurse: Biologie, Erdkunde, Deutsch