Sonja Bailey

Selbstständig, Consultant and Scientific Writer, Scientific Writing Service

Konstanz und Umgebung, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Dienstleistungen im Bereich Qualitätsmanagement /

insbesondere im Pharma-Umfeld (Stichwort: GMP). B

Gerätequalifizierung

Einführung/Pflege eines GxP-konformen Dokumentatio

Durchführung von Risikoanalysen und Mitarbeitersch

Vorbereitung von Audits). Erstellung der zugehörig

Validierungspläne

Qualifizierungspläne

System Suitability Tests (SSTs) etc.). Durchführun

Product Quality Review).

Bis heute 15 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2009
Consultant and Scientific Writer
Scientific Writing Service
Beratung von Unternehmen bei der GxP-Einführung, Konzeption und Durchführung von GxP-konformer Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung, Durchführung von Risikoanalysen und Mitarbeiterschulungen, Erstellung der zugehörigen Dokumente wie z.B. Methoden- und Geräte-SOPs oder Charakterisierungs- und Validierungspläne, Durchführung von Dokumentenreview (z.B. Batch Record Review, Product Quality Review)
8 Jahre und 1 Monat, Mai 2000 - Mai 2008
Application Specialist Analytics
Protagen AG
Auftragsanalytik im Bereich Proteomics mittels MALDI- und ESI-Massenspektrometrie inklusive Erstellung von Berichten/Gutachten, Aufbau eines Qualitäts-regulierten Umfelds, u.a. Geräte-Qualifizierung nach GMP-Richtlinien, Sicherheitsbeauftragte
2 Jahre und 9 Monate, Sep. 1997 - Mai 2000
Leitende Angestellte
Genom Analytik GmbH
Aufbau eines F&E Labors, Methodenentwicklung im Bereich Genomics

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname: