Stefan Bolleininger

Inhaber, Geschäftsführer / Consultant, be-on-Quality GmbH

Reichenschwand, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risikomanagement
Prozessmanagement
Medizintechnik / Medizinprodukte
Medizintechnik
Business Development
Medizinprodukte
FDA
Teamführung
Know-How im Qualitätsmanagement
ISO13485
Analyse von Unternehmensprozessen
Enterprise Architect
APQP
Pareto
FTA
IEC60601
Software
ISO14971
Prozessvalidierung
BPM
IEC62304
CAPA
ISO9001
Modellbasierte Entwicklung
Optimierung von Unternehmensprozessen
GMP
21CRF820
CMDCAS
FMEA
Audit
Regulatory Affairs
Medical Devices
QSR
Usability
Beratung

Werdegang

Berufserfahrung von Stefan Bolleininger

  • Bis heute 7 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2017

    Geschäftsführer / Consultant

    be-on-Quality GmbH

    Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Prozessmanagement, QM-Projektbegleitung, Validierung, Audit, Risikomanagement; Quality Assurance, Zulassung, Enterprise Architect, Produktentwicklung

  • Bis heute 11 Jahre und 3 Monate, seit März 2013

    Lehrbeauftragter

    TH Nürnberg

    Lehrbeauftragter "Usability- und Risikomanagment in Medizinprodukten und medizinischen Netzwerken"

  • 4 Jahre und 2 Monate, Jan. 2013 - Feb. 2017

    Prozess- & Qualitätsmanagement, Audit, Regulatory Affairs

    Stefan Bolleininger B-Quality

    Business Development, Prozessmanagement, QM-Projektbegleitung, Validierung, Audit, Risikomanagement; Quality Assurance, Regulatory Affairs, Zulassung, Enterprise Architect

  • 2 Jahre und 2 Monate, Jan. 2011 - Feb. 2013

    Quality Assurance und Regulatory Affairs

    Corscience GmbH & Co.KG

    QM-Projektbegleitung; FMEA; Validierung, Audit, Risikomanagement; Quality Assurance

  • 1 Jahr, Jan. 2010 - Dez. 2010

    Manager Geschäftskundenvertrieb und Quality

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    Neukundengewinnung Key-Account-Management Strategische Ausrichtung des Vertriebs Qualitätsverantwortlichkeit für interne Abläufe und Projektqualität

  • 3 Jahre, Jan. 2007 - Dez. 2009

    Projektleiter Entwicklung und Teamleiter Serviceprojekte

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    Qualitätsprozesse im Bereich Software und Service; Elektrotechnische Anlagenplanung und Dokumentation; Softwarekonzeption mit FMEA Analysen und Paretoanalysen; Validierungsprozesse,

  • 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2005 - Dez. 2006

    Projektleitung Nullserienfertigung

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    Leitung der Nullserienproduktion

Ausbildung von Stefan Bolleininger

  • 1 Jahr und 9 Monate, Okt. 2007 - Juni 2009

    Elektrotechnik

    SGD Darmstadt

    Information- und Kommunikationstechnik

  • 2 Jahre und 9 Monate, Okt. 2007 - Juni 2010

    Elektrotechnik

    Akademie für Technik Darmstadt

    Information and communication technology

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

QM
Enterprise Architect
Inline-Speedskating
Judo
Angeln
Musicals

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z