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Dr. Stefan Schmitz

Inhaber, Geschäftsführung, CMC Pharma GmbH
Mannheim, Deutschland

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Weitere Mitglieder 

Fähigkeiten und Kenntnisse

Unterstützung in allen Fragen des CMC- Teils (Chem
Methodenentwicklung
Validierung
Transfer
Stabilitätsprüfung
Entwicklung von Pharma- und Medizinprodukten
CRO Management
Lohnhersteller
Auftragsanalytik
Compliance mit regulatorischen Vorgaben der FDA
EMA
Umgang mit Inspektionsmängeln von Behörden
FDA Audit- und Inspektionsvor- und Nachbereitung
Unterstützung bei der Zulassung
IMPD
IND
NDA
BLA
ANDA
DMF
EDMF
ASMF
eCTD
Dossiers
Mängelbearbeitung (Reklamationen)
Anbieter von Seminaren und In-house-Training
GMP
GLP
GCP
ISO
Training
Personalcoaching
Personalentwicklung
FDA Inspektionsvorbereitung und Unterstüzung währe
GxP Qualitätsmanagement (CAPA)
Englische Sprache

Werdegang

Berufserfahrung von Stefan Schmitz

  • Bis heute 22 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2003

    Geschäftsführung

    CMC Pharma GmbH

  • 8 Jahre und 7 Monate, Juni 1992 - Dez. 2000

    R&D Project Leader

    Boehringer Ingelheim

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Französisch

    -

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