Ing. Stephanie Klement
Angestellt, GMP Specialist, Shire Austria GmbH
1220 Wien, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Stephanie Klement
Bis heute 6 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2017
GMP Specialist
Shire Austria GmbH
4 Monate, Juni 2017 - Sep. 2017
Compliance Specialist
Shire Austria GmbH
Erstellung und Review von Studienberichten, Unterstützung von Laborbereichen in Compliance Fragestellungen
2 Jahre und 3 Monate, Jan. 2014 - März 2016
Compliance Specialist
Baxalta Innovations GmbH
Review, Rohdatencheck und Genehmigung von Studienberichten und analytischen Methodenqualifizierungen, Erstellung von Risikoanalysen und Rationalen, Unterstützung bei Technologietransfers, Vorbereitung und Teilnahme an internen und externen Audits, Harmonisierung des Compliance Standards in Prozessentwicklung- und Produktionssupportgruppen Evaluierung und Bearbeitung von Abweichungen, Initiierung, Koordination und Implementierung von Änderungsanträgen, Koordination von Zell- und Virusbanken Transporten
2 Jahre und 1 Monat, Jan. 2012 - Jan. 2014
Research Associate
Baxalta
Untertützung bei Technologietransfers und Outsourcing Aktivitäten, Auditvorbereitung,- unterstützung, und- teilnahme, Revisonen von Master Batch Rekords und SOPs, Initiierung, Koordination und Implementierung von Änderungsanträgen, Erstellung von Risikoanalysen und Rationalen
9 Jahre und 4 Monate, Okt. 2004 - Jan. 2014
Research Associate
Baxter BioScience
Kultivierung von Zellkulturen im GMP und non- GMP Umfeld, GMP gerechte Dokumentation der Zellkulturarbeiten, Zellkultur Troubleshooting innerhalb des Standorts sowie in anderen Standorten, Herstellung von Medien und Reagenzien für die Zellkultur, Erstellung und Review von Arbeitsvorschriften, Koordination von Gerätekalibrierungen mit internen und externen Partnern
Ausbildung von Stephanie Klement
4 Jahre und 10 Monate, Sep. 1999 - Juni 2004
Oberflächentechnik
HTL Rosensteingasse
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Italienisch
Grundlagen