Dr. Sven Zielke
Bis 2023, Pharmakovigilanz Manager, MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Bochum, Deutschland
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Werdegang
Berufserfahrung von Sven Zielke
Contribution to maintain pharmacovigilance systems and procedures within the local organization for the territories in DACH region; with focus on following processes: maintenance of the PV system, safety communication, PV regulatory intelligence, inspection and audit readiness, product stewardship, partnership management, PV training; back up of the local safety officer role in DACH region.
7 Jahre, Dez. 2014 - Nov. 2021
Pharmacovigilance Manager, Qualitätsmanager und Datenschutzbeauftragter
Biofrontera AG- Establishment, maintenance, and development of Vigilance systems - Inspection and audit readiness - Processing of ICSRs; Organisation, preparation, conduction PV-audits and inspections; - Vendor management - Provision of safety data within the scope of Approval extensions; maintenance of training system - Maintenance of document management system for QM controlled documents - Processing of complaints, deviations, CAPAs, PSMF, PSUR, PBRER, PADER, DSUR, RMP, CCDS, SDEAs, PVAs, compliance reports
Produkt Development, Produkt Optiierung, vorbereitung klinischer Studien, Vertrieb, Vertragswesen, Marketing
8 Monate, März 2013 - Okt. 2013
Stipendiat
International Max-Planck Research-School in Chemical Biology
promovierter Biologe im Bereich der Life Science
Kenntnisse im Bereich Produktmanagement, Projektmanagement, Qualitätsmanagement
Ausbildung von Sven Zielke
3 Jahre und 8 Monate, März 2010 - Okt. 2013
Biologie
Ruhr-Universität Bochum
Zellbiologie, Molekularbiologie, Proteinbiochemie, Proteininteraktion, Zellkultur, Chemosensorik
5 Jahre und 3 Monate, Okt. 2004 - Dez. 2009
Biologie
Ruhr-Universität Bochum
Zellbiologie, Immunologie/Allergologie, Tierphysiologie, Mikrobiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend