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Thomas Drewes

Angestellt, Senior QA Specialist/ GxP Auditor, MSD Merck Sharp & Dohme AG
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

langjährige Erfahrungen inklusive sehr guter ICH-G
Initiierungs- u. Close-out-Visiten
Pharmakovigilanz
Medical Review
CTMS ( Impact
PRISMA)
EDC
SOP Entwicklung
Internal Consulting ICH-GCP
GCP Auditing

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Drewes

  • Bis heute 1 Jahr und 11 Monate, seit Juni 2023

    Senior QA Specialist/ GxP Auditor

    MSD Merck Sharp & Dohme AG

  • 1 Jahr und 11 Monate, Juli 2021 - Mai 2023

    Senior GxP Auditor

    ICON plc

    Interne, externe Audits im Umfeld der Klinischen Forschung Vendor Audits Interne Beratung GCP

  • 5 Jahre und 2 Monate, Mai 2016 - Juni 2021

    QA Auditor

    PRA Health Sciences

  • 4 Jahre und 1 Monat, Apr. 2012 - Apr. 2016

    Senior CRA

    PRA Health Sciences

  • 1 Jahr und 4 Monate, Dez. 2010 - März 2012

    Clinical Research Associate, CRA

    Genzyme Europe B.V.

  • 1 Jahr und 4 Monate, Dez. 2010 - März 2012

    Clinical Research Associate

    DOCS International

  • 1 Jahr, Jan. 2010 - Dez. 2010

    Clinical Research Associate, CRA

    CTI Europe

  • 1 Jahr, Jan. 2009 - Dez. 2009

    Clinical Research Associate, CRA

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Berlin

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2008 - Jan. 2009

    Clinical Safety Analyst, CRA

    Abbott GmbH & Co. KG

    Interne Prüfung von Prüfbögen (z.b. eingescannte CRFs; EDC Studien) auf Konsistenz und arzneimittelsicherheitsrelevante Aspekte. Risikoeinschätzung und Aufdeckung nicht gemeldeter unerwünschter Ereignisse. Bearbeitung und Weiterleitung eingehender schwerwiegend unerwünschter Ereignisse sowie selbständiges Stellen von Rückfragen auf internationaler Ebene. Zusammenarbeit mit den intern medizinisch verantwortlichen Studienärzten. Kommunikation mit Studienleitern, Auftragsinstituten, CRA

  • 6 Monate, Juli 2007 - Dez. 2007

    Study Nurse/Study Coordinator

    CRO

    Vorbereitung,Durchführung und Dokumentation der Studienvisiten gemäss Protokoll, eCRF-Erfahrungen, regelmässige GCP-Fortbildung

  • 5 Jahre und 4 Monate, März 2002 - Juni 2007

    Study Nurse

    Arztpraxis

  • 7 Jahre und 6 Monate, Sep. 1994 - Feb. 2002

    Krankenpfleger

    Krankenhaus

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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