Thomas Möller
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Thomas Möller
- Bis heute 1 Jahr und 6 Monate, seit Nov. 2023Olympus Surgical Technologies Europe
Senior Director, Manufacturing Quality, EMEA
- Bis heute 8 Jahre und 8 Monate, seit Sep. 2016B. Braun Melsungen AG
Vice President QM Systems & Quality Compliance
- Bis heute 13 Jahre und 10 Monate, seit Juli 2011
Vice President Quality Management
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd.
Leiter Qualitaetsmanagement fuer aktive und nicht aktive Medizinprodukte (Einmalprodukte sowie Chirurgische Instrumente) sowie fuer Pharmazeutische Infusionsloesungen. Regionale Verantwortung fuer die Zulassung von Medizinprodukten und Pharmazeutischen Infusionsloesungen in Asien/Pazifik. Weltweite Verantwortung fuer das Qualitaetsmanagement der IV Katheter sowie der Hypodermischen Nadeln.
Leiter Qualitaetsmanagement fuer aktive Medizinprodukte (Infusiionspumpen und Infusionsspritzenpumpen) sowie deren Zubehoer und Einmalprodukte, weltweit.
Manager Regulatory Affairs fuer aktive Medizinprodukte, weltweit.
EInfuehrung und Pflege eines Risikomanagementsystems nach ISO 14971, weltweit. Durchfuehren von internen und externen Qualitaetsaudits nach ISO 13485 und 21 CFR 820. Betreuung der spartenweit genutzten Statistiksoftware.
Planen und durchfuehren von Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen zur Herstellung und Verpackung von pharmazeutischen Infusionsloesungen.
- 4 Monate, Nov. 1999 - Feb. 2000
Qualitaetsingenieur Q&V
B. Braun Medical SA
Projektleitung zur Qualifizierung und Validierung einer Abfuellanlage fuer pharmazeutische Loesungen in Crissier / Schweiz
Erstellung von Spezifikationen und Pruefverfahren fuer Primaer- und Sekundaerpackmittel. Pruefplanung.
Pruefplanung fuer Rohstoffe, Bauteile und Komponenten fuer Medizinprodukte
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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