Tobias Bauer

Angestellt, Leiter Qualitätsmanagement/QMB, PRRC (gem. MDR, Art. 15), DFS-Diamon GmbH

Riedenburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

DIN EN ISO 13485:2016
MDR - Medical Device Regulation
Risikomanagement nach ISO 14971
Interne Audits nach ISO 13485:2016
Prozessvalidierungen Nach EK-Med 3.9 B18
Klinische Bewertungen gemäß MEDDEV 2.1/7 rev. 4
Erstellung technischer Dokumentationen (MDR)
Biologische Beurteilung gemäß DIN EN ISO 10993-1
Qualitätsmanagement
Produktmanagement
Produktentwicklung
Projektleitung
Medizintechnik
Zahnmedizin
Dentalprodukte
CAD/CAM
Forschung und Entwicklung
Keramik
Vertriebserfahrung
Verhandlungsführung
sehr gute EDV Kenntnisse
Prozessoptimierung
CAD
Präsentationsfähigkeit
sehr gutes technisches Verständnis
Flexibilität

Werdegang

Berufserfahrung von Tobias Bauer

  • Bis heute 3 Monate, seit März 2024

    Leiter Qualitätsmanagement/QMB, PRRC (gem. MDR, Art. 15)

    DFS-Diamon GmbH

    -> Technische Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) -> DIN EN ISO 13485:2021, Verordnung (EU) 2017/745 -> Produktentwicklung / -weiterentwicklung -> Projektmanagement -> Arbeits-, Verfahrens- und Prozessanweisungen (DIN EN ISO 13485) -> Risikomanagement / FMEA (ISO 14971) -> Changemanagement / KVP -> Klinische Bewertungen (MEDDEV 2.7/1 rev 4) -> Biologische Beurteilung und Risikobeurteilung (DIN EN ISO 10993-1)

  • 7 Jahre und 6 Monate, Okt. 2016 - März 2024

    Quality Engineer / Project Manager, Responsible Person (MDR)

    DFS Diamon GmbH

    - DIN ISO 13485:2016, MDD 93/42/EWG, MDR 2017/745 - Produktentwicklung - Projektmanagement - System- / Prozessvalidierungen (ZLG 3.9 B18) - Arbeits-, Verfahrens- und Prozessanweisungen (DIN EN ISO 13485) - Risikomanagement / FMEA (DIN EN ISO 14971) - Technische Dokumentation (MDD/MDR) - Klinische Bewertungen (MEDDEV 2.7/1 rev 4) - Biologische Beurteilung und Risikobeurteilung (DIN EN ISO 10993-1)

  • 3 Jahre und 6 Monate, Apr. 2013 - Sep. 2016

    Teamleiter / Projektleiter (ce.novation)

    DFS Diamon GmbH

    Teamleitung / Produktionsleitung, Projektleitung (BMWi Projekt), Produktmanagement, Mitarbeiterführung, Materialplanung und Prozessoptimierung, Mitarbeit und Entscheidung bei Vertriebsaktivitäten

  • 5 Jahre und 3 Monate, Feb. 2010 - Apr. 2015

    CAD Konstrukteur, F&E

    Fraunhofer IKTS Hermsdorf

    Forschung und Entwicklung, CAD im Dental- und Medizinbereich, Anwendung von versch. Messtechnik (z.B. Farbmessung & virtuelle Vermessung), 3D Digitalisierung, Datenanalyse, Oberflächenanalyse, Reverse Engineering, Messe

  • 4 Monate, Okt. 2009 - Jan. 2010

    CAD Konstrukteur, F&E

    HITK e.V.

    CAD Konstruktionen im Dental- und allgemeinen Medizinbereich, Anwendung von versch. Messtechnik (z.B. Farbmessung & virtuelle Vermessung), technische Kundenberatung, Forschung und Entwicklung, Messe

  • 3 Jahre und 11 Monate, Nov. 2005 - Sep. 2009

    CAD Konstrukteur, Vertrieb (Außendienst)

    inocermic GmbH

    CAD Konstruktionen im Dentalbereich, technische Kundenberatung, Forschung und Entwicklung, Außendiensttätigkeit, techn. Kundenservice, Messe

  • 2 Jahre und 8 Monate, März 2003 - Okt. 2005

    angel. Zahntechniker (CAD/CAM, Keramik, Marketing)

    Molar innovative Zahntechnik GmbH

    Spezialisiert auf CAD Konstruktionen (CEREC), Allgemeine zahntechnische Tätigkeiten (Modellguss, partielle Prothetik, Teleskope, Implantate usw.), Auftragsannahme + Rechnung (BEL/BEB), Firmenmarketing (Werbung)

Ausbildung von Tobias Bauer

  • Vertrieb

    Einzelhandel

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

Interessen

Sport
Bouldern
Fitness
Computing
Reisen
CAD/CAM

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z